Массовая пероральная раздача азитромицина пострадавшим общинам является краеугольным камнем программы Всемирной организации здравоохранения по ликвидации трахомы. Антибиотики предназначены для борьбы с глазными штаммами хламидий, вызывающих трахому, но также могут быть эффективны против респираторных заболеваний, диареи и малярии – частых причин детской смертности в районах, эндемичных по трахоме.
Сравнить показатели смертности участников в возрасте от 1 до 9 лет в обработанных сообществах с показателями в необработанных сообществах. Дизайн, условия и участники: Мы провели кластерное рандомизированное клиническое исследование массового введения азитромицина для борьбы с трахомой. Сорок восемь сообществ (известных как subkebeles) были рандомизированы в 1 из 3 графиков лечения (ежегодное лечение всех жителей [15 902 участника], двухлетнее лечение всех жителей [17 288 участников] или ежеквартальное лечение только детей [14 716 участников]) или в 1 группу, для которой лечение было отложено на 1 год (контроль, 18 498 участников). Двенадцать подгрупп были рандомизированы для каждого из 4 графиков, при этом все дети в каждой из 3 общин имели право на лечение. Испытание проводилось в полевых условиях в сельской местности Эфиопии с мая 2006 по май 2007 года. Вмешательства: Для лечения глазной инфекции Chlamydia trachomatis была введена однократная пероральная доза азитромицина (взрослым – 1 г, детям – 20 мг/кг). Уровень охвата антибиотиками детей в возрасте от 1 до 9 лет превысил 80% при всех посещениях. Основной показатель результата: Основным показателем результата был риск смертности в конкретном сообществе для детей в возрасте от 1 до 9 лет в течение 1 года. Смертность измерялась путем переписной переписи на исходном этапе и повторно через 1 год. Сравнение риска смертности было заранее определенным результатом клинического испытания.
Отношение шансов детской смертности в сообществах, подвергшихся вмешательству, составило 0,51 (95% доверительный интервал, 0,29-0,90, P = 0,02, кластерная логистическая регрессия) по сравнению с контрольной группой. В обработанных сообществах предполагаемый общий уровень смертности за этот период для детей в возрасте от 1 до 9 лет в группе, не получавшей лечения, составил 8,3 на 1000 человеко-лет (95% доверительный интервал, 5,3-13,1), в то время как среди обработанных сообществ предполагаемый общий уровень смертности составил 4,1 на 1000 человеко-лет (95% доверительный интервал, 3,0-5,7) для детей в возрасте от 1 до 9 лет.
В районе, эндемичном по трахоме, массовое распространение перорального азитромицина было связано со снижением детской смертности. Пробная регистрация: clinicaltrials.gov Идентификатор: NCT00322972.
Авторы исследования: Travis C Porco, Teshome Gebre, Berhan Ayele, Jenafir House, Jeremy Keenan, Zhaoxia Zhou, Kevin Cyrus Hong, Nicole Stoller, Kathryn J Ray, Paul Emerson, Bruce D Gaynor, Thomas M Lietman
Отзывы пациентов на azithromycin