Оценивали влияние омепразола на индинавир при применении отдельно или в комбинации с ритонавиром. Четырнадцать мужчин и женщин в возрасте 18-55 лет, не инфицированных вирусом иммунодефицита человека, которые соответствовали критериям исследования, были рандомизированы для получения плацебо, 20 мг омепразола или 40 мг омепразола ежедневно. Через семь дней оценивали фармакокинетический профиль однократной дозы индинавира в дозе 800 мг отдельно или в комбинации с 200 мг ритонавира. Участники исследования получали каждый из четырех режимов исследования в одном из четырех случайно назначенных порядков. Были собраны образцы крови, и концентрации индинавира и ритонавира в плазме крови были проанализированы с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии.
Одновременное применение 20 или 40 мг омепразола с индинавиром значительно уменьшало среднюю площадь индинавира под кривой зависимости концентрации от времени (AUC) с 30,0 мг х ч/л (95% доверительный интервал [ДИ], 21,9-41,1 мг х ч/л) до 19,7 мг х ч/л (95% ДИ, 14,6-26,8 мг х ч/л) или 16,0 мг х ч/л (95% ДИ, 11,8-21,7 мг х ч/л) соответственно (p <, 0,002). Добавление 200 мг ритонавира к 800 мг индинавира в комбинации с 40 мг омепразола значительно увеличило среднюю AUC индинавира с 30,0 мг х ч/л (95% ДИ, 21,9-41,1 мг х ч/л) до 46,6 мг х ч/л (95% ДИ, 34,0-63,8 мг х ч/л), но это существенно не повлияло на средние концентрации омепразола (p <, or = 0,02).
AUC индинавира была существенно снижена у здоровых добровольцев, которые получали омепразол по 20 или 40 мг ежедневно в течение семи дней перед введением однократная доза индинавира в дозе 800 мг. Одновременное применение ритонавира в дозе 200 мг с индинавиром у участников, получавших омепразол, приводило к значительному увеличению AUC индинавира.
Авторы исследования: Hiba L Tappouni, John C Rublein, Brian J Donovan, Stephanie B Hollowell, Hsiao-Chuan Tien, Sherene S Min, Dickens Theodore, Naser L Rezk, Philip C Smith, Melanie N Tallman, Ralph H Raasch, Angela D M Kashuba
Отзывы пациентов на omeprazole