В этом исследовании изучалось влияние нового ингибитора протонной помпы рабепразола в зависимости от дозы на рН пищевода и желудка у пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью.
Это исследование было одноцентровым, двойным слепым, рандомизированным, двусторонним перекрестным методом. Двадцать пациентов получали лечение в течение двух 7-дневных периодов, разделенных 7-10-дневным периодом вымывания. Пациенты были рандомизированы для получения либо 20 мг рабепразола один раз в день в течение первого периода лечения и 40 мг один раз в день во время второго периода лечения, либо 40 мг в течение первого периода лечения и 20 мг во время второго периода лечения. Основной переменной эффективности было воздействие кислоты на пищевод, определяемое с помощью 24-часового амбулаторного мониторинга рН. Время кислотного рефлюкса определяли как процент времени в течение 24 ч, в течение которого рН пищевода составлял <, 4. Дозировка считалась эффективной, если время рефлюкса уменьшалось до <, 6%, что является нашим внутренним лабораторным эталоном.
Как 20 мг, так и 40 мг рабепразола, вводимые один раз в день, нормализовали время рефлюкса, с уменьшением воздействия кислоты на 79% и 92% к 7-му дню. Обе дозы также уменьшали среднее общее количество эпизодов рефлюкса и количество эпизодов продолжительностью более 5 мин, без существенных различий между дозировками для любого параметра рефлюкса. Средний рН желудка увеличился при приеме 20 мг с 1,86 в исходном состоянии до 3,71 на 1-й день и 4,17 на 7-й день. Рабепразол в дозе 40 мг один раз в день увеличивал рН желудка с 2,01 до 4,37 на 1-й день и до 4,65 на 7-й день. Анализ безопасности не выявил существенных острых побочных эффектов ни для одной из доз.
Патологическое воздействие кислоты на пищевод нормализовалось при применении рабепразола в дозах 20 мг и 40 мг, и эффекты этих двух доз не различались. В этом краткосрочном исследовании рабепразол хорошо переносился.
Авторы исследования: M Robinson, P N Maton, S Rodriguez, B Greenwood, T J Humphries
Отзывы пациентов на rabeprazole