Цели исследования: Оценить влияние стандартного приема пищи на биодоступность бромфенака, а также на относительную анальгетическую эффективность и вероятность побочных эффектов бромфенака 25 мг, напроксена натрия 550 мг и ацетаминофена 325 мг при лечении боли после ортопедических операций. Дизайн: Рандомизированный, двойной слепой, однократная доза, параллельная группа.
Две палаты отделения ортопедической хирургии Центральной больницы Карлстада, Швеция. Пациенты: Триста десять пациентов с постоянной, умеренной или сильной болью в течение 72 часов после ортопедической операции. Вмешательства: Пациенты были рандомизированы как на получение стандартного приема пищи или натощак, так и на лечение однократной пероральной дозой бромфенака 25 мг, напроксена натрия 550 мг или ацетаминофена 325 мг, когда они испытывали устойчивую, умеренную или сильную боль, требующую анальгетика. Используя запись самооценки, испытуемые оценивали свою боль и ее облегчение в течение 8 часов после приема лекарств. Образцы крови были взяты у всех пациентов по одной из двух схем. Измерения и основные результаты: Пиковая концентрация бромфенака в плазме крови у пациентов, получавших пищу, составляла всего 28% от таковой у пациентов, получавших пищу натощак. Независимо от приема пищи, бромфенак в дозе 25 мг и напроксен натрия в дозе 550 мг значительно превосходили ацетаминофен в дозе 325 мг по всем суммарным показателям обезболивания. Бромфенак и напроксен превосходили ацетаминофен к 1 часу, и эта разница сохранялась в течение 8 часов. Прием пищи снижал обезболивающий эффект бромфенака, но не напроксена или ацетаминофена, лечение взаимодействием с приемом пищи было значительным по пяти показателям эффективности. Анальгетический ответ у пациентов, получавших бромфенак, по сравнению с теми, кто получал его натощак, колебался в пределах 37-71%. Процент пациентов, сообщивших о побочных эффектах, был значительно выше для бромфенака (25%) и напроксена (24%), чем для ацетаминофена (12%).
Результаты исследований анальгетиков, в которых не учитывался пищевой статус пациентов, могут вводить в заблуждение. Хотя бромфенак в дозе 25 мг и напроксен натрия в дозе 550 мг вызывали значительную анальгезию по сравнению с ацетаминофеном в дозе 325 мг, эффективность бромфенака была значительно снижена, когда пациенты ели стандартную пищу. Побочные эффекты были преходящими и соответствовали фармакологическим профилям препаратов.
Авторы исследования: J A Forbes, R A Sandberg, L Bood-Björklund