Заражение вирусом простого герпеса 2-го типа (ВПГ-2) связано с повышенным риском заражения вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ). Это исследование проверило гипотезу о том, что терапия, подавляющая ВПГ-2, снижает риск заражения ВИЧ.
Женщины, работающие на объектах отдыха на северо-западе Танзании, в возрасте от 16 до 35 лет, были опрошены и прошли серологическое тестирование на ВИЧ и ВПГ-2. Мы включили работающих женщин, которые были ВИЧ-серонегативными и ВПГ-2-серопозитивными, в рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование подавляющего лечения ацикловиром (400 мг два раза в день). Участники посещали мобильные клиники каждые 3 месяца в течение периода наблюдения от 12 до 30 месяцев, в зависимости от даты регистрации. Первичным результатом была частота инфицирования ВИЧ. Мы использовали модифицированный анализ намерения лечить, данные для участниц, которые забеременели, подверглись цензуре. Приверженность лечению оценивалась по количеству таблеток при каждом посещении.
В общей сложности 821 участник был рандомизирован для получения ацикловира (400 участников) или плацебо (421 участник), 679 (83%) завершили наблюдение. Средний период наблюдения в группах ацикловира и плацебо составил 1,52 и 1,62 года соответственно. Заболеваемость ВИЧ-инфекцией составила 4,27 на 100 человеко-лет (27 участников в группе ацикловира и 28 в группе плацебо), и не было выявлено общего влияния ацикловира на заболеваемость ВИЧ (коэффициент заболеваемости для группы ацикловира 1,08, 95% доверительный интервал от 0,64 до 1,83). Предполагаемая медиана приверженности составила 90%. Генитальный ВПГ был обнаружен у одинаковой доли участников в двух исследуемых группах через 6, 12 и 24 месяца. Никаких серьезных побочных эффектов, связанных с лечением ацикловиром, выявлено не было.
Эти данные не свидетельствуют о том, что ацикловир (400 мг два раза в день) в качестве терапии, подавляющей ВПГ, снижает частоту инфицирования ВИЧ. (Текущий номер контролируемых испытаний, ISRCTN35385041 [controlled-trials.com ].).
Авторы исследования: Deborah Watson-Jones, Helen A Weiss, Mary Rusizoka, John Changalucha, Kathy Baisley, Kokugonza Mugeye, Clare Tanton, David Ross, Dean Everett, Tim Clayton, Rebecca Balira, Louise Knight, Ian Hambleton, Jerome Le Goff, Laurent Belec, Richard Hayes, HSV