Чтобы изучить, уменьшает ли преднизолон последствия паралича Белла. Дизайн: Проспективное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование с 12-месячным наблюдением.
Семнадцать центров направления. Пациенты: Всего 829 пациентов в возрасте от 18 до 75 лет. Вмешательства: Рандомизация в течение 72 часов факторным способом на плацебо плюс плацебо (n = 206), преднизолон, 60 мг/сут в течение 5 дней, с последующим снижением дозы в течение 5 дней, плюс плацебо (n = 210), валацикловир гидрохлорид, 1000 мг 3 раза в день в течение 7 дней, плюс плацебо (n = 207) или преднизолон плюс валацикловир (n = 206). Основные показатели результатов: Функция лица через 12 месяцев оценивалась с помощью систем оценки Sunnybrook и House-Brackmann.
У 184 из 829 пациентов балл Саннибрука был менее 90 через 12 месяцев, 71 лечился преднизолоном, а 113 – нет (P <, 0,001). У 98 пациентов балл Саннибрука был менее 70, 33 получали преднизолон, а 65 – нет (P <, 0,001). Разница между пациентами, получавшими преднизолон, и теми, кто его не получал, по шкале Хауса-Бракмана выше I и выше II также была значительной (P <, 0,001 и P = 0,01 соответственно). Не было обнаружено существенной разницы между пациентами, получавшими преднизолон, и теми, кто его не получал, по шкале Саннибрука менее 50 баллов (Р = 0,10) или по шкале Хауса-Бракмана выше III (Р = 0,80). Синкинез оценивали по шкале Саннибрука у 743 пациентов. Девяносто шесть пациентов имели показатель синкинезии более 2 баллов, из которых 33 получали преднизолон, а 63 – нет (Р = 0,001). У шестидесяти пациентов показатель синкинезии превышал 4 балла, из которых 22 получали преднизолон, а 38 – нет (Р = 0,005).
Преднизолон значительно уменьшает легкие и умеренные последствия при параличе Белла. Пробная регистрация: clinicaltrials.gov Идентификатор: NCT00510263.
Авторы исследования: Thomas Berg, Nina Bylund, Elin Marsk, Lars Jonsson, Mervi Kanerva, Malou Hultcrantz, Mats Engström
Отзывы пациентов на valacyclovir