Мы стремились сравнить даптомицин с цефтриаксоном для лечения пациентов с внебольничной пневмонией (ВП).
Были проведены два рандомизированных двойных слепых исследования фазы 3, в которых приняли участие взрослые пациенты, госпитализированные с ВП. Пациенты получали внутривенное введение даптомицина (4 мг/кг) или цефтриаксона (2 г) один раз в день в течение 5-14 дней. Азтреонам может быть добавлен для пациентов с грамотрицательными инфекциями. Клинические ответы при посещении для проверки излечения среди пациентов в группах, намеревающихся лечить, и в группах, подлежащих клинической оценке, были основными конечными точками эффективности.
После объединения данных испытаний в группу, намеревающуюся лечиться, вошли 413 пациентов, получавших даптомицин, и 421 пациент, получавший цефтриаксон, а в группу, подлежащую клинической оценке, вошли 369 пациентов, получавших даптомицин, и 371 пациент, получавший цефтриаксон. В популяции, планирующей лечение, частота клинического излечения среди пациентов с CAP, получавших даптомицин, составила 70,9% по сравнению с 77,4% среди пациентов, получавших цефтриаксон (95% доверительный интервал для разницы между показателями излечения, от -12,4% до -0,6%). В клинически оцениваемой популяции частота клинического излечения была ниже среди пациентов, получавших даптомицин (79,4%), чем среди пациентов, получавших цефтриаксон (87,9%, 95% доверительный интервал для разницы между показателями излечения, от -13,8% до -3,2%). Анализ posthoc показал, что среди тех, кто получал до 24 часов предшествующей эффективной терапии, показатели излечения были одинаковыми среди пациентов, получавших даптомицин (90,7%), и пациентов, получавших цефтриаксон (88,0%, 95% доверительный интервал для разницы между показателями излечения, от -6,1% до 11,5%).
Даптомицин не эффективен для лечения CAP, включая инфекции, вызванные Streptococcus pneumoniae и золотистым стафилококком. Наблюдение за тем, что всего 24 часа предшествующей эффективной терапии могут повлиять на клинический исход, предполагает, что в исследованиях для оценки лечения CAP, возможно, потребуется исключить пациентов, которые получали какую-либо потенциально эффективную терапию до регистрации.
Авторы исследования: Peter E Pertel, Patricia Bernardo, Charles Fogarty, Peter Matthews, Rebeca Northland, Mark Benvenuto, Grace M Thorne, Steven A Luperchio, Robert D Arbeit, Jeff Alder
Отзывы пациентов на ceftriaxone
Отзывы пациентов на daptomycin