Предыстория и цель: Омепразол лечит желудочно-пищеводную рефлюксную болезнь (ГЭРБ) путем ингибирования секреции кислоты, в то время как средства для подавления рефлюкса на основе альгината действуют путем образования плотной пленки низкой плотности с почти нейтральным рН, которая плавает на содержимом желудка и физически препятствует желудочно-пищеводному рефлюксу. Существует ограниченная фармакокинетическая информация о возможном лекарственном взаимодействии между этими двумя типами препаратов, хотя они могут часто назначаться одновременно для улучшения контроля симптомов у пациентов с GORD. Это исследование было разработано для определения того, влияет ли введение 10%-ной в/в жидкой суспензии альгината на фармакокинетический профиль омепразола.
Это было рандомизированное перекрестное исследование с двумя обработками, двумя последовательностями и двумя периодами с участием 26 добровольцев. Каждую обработку дозировали в течение 3 последовательных дней с периодом вымывания 7 дней между периодами дозирования. Образцы крови для фармакокинетического анализа отбирали в течение 24 ч после приема последней дозы омепразола.
Средние геометрические значения и соотношения были следующими: C(max) составил 555 для омепразола/альгината и 558 для одного омепразола (соотношение 99,55%, 90% доверительный интервал 82,75-119,75%, AUC(0-t) составил 2050 для омепразола/альгината и 2094 для омепразола отдельно (соотношение 97,90%, 90% доверительный интервал 87,83-109,12%), AUC (0-a) составила 2247 для омепразола/альгината и 2231 для одного омепразола (соотношение 100,74%, 90% доверительный интервал 90,05-112,70%). Средние значения для T(max), K(el) и T(1/2) также были одинаковыми для двух схем лечения. Интерпретация и заключение: Поскольку 90-процентные доверительные интервалы для средних геометрических соотношений для C(max), AUC (0-t) и AUC (0-альфа) находятся в пределах интервала биоэквивалентности 80-125%, можно сделать вывод, что введение этой жидкой альгинатной суспензии не влияет на фармакокинетический профиль омепразола.
Авторы исследования: P W Dettmar, F C Hampson, A Jain, S Choubey, S L Little, T Baxter
Отзывы пациентов на omeprazole