Инфекция Helicobacter pylori и сверхэкспрессия циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) связаны с раком желудка и его предшественниками. Для оценки влияния селективного ингибитора ЦОГ-2 отдельно и в сочетании с эрадикацией H. pylori на развитие предраковых поражений желудка было проведено рандомизированное плацебо-контролируемое исследование в уезде Линьцю, провинция Шаньдун, Китай.
В общей сложности 1024 участника в возрасте 35-64 лет с инфекцией H. pylori и прогрессирующими поражениями желудка были случайным образом распределены по факторной схеме на два вмешательства или плацебо: лечение против H. pylori в течение 7 дней и ингибитор ЦОГ-2 (целекоксиб) в течение 24 месяцев. Результаты вмешательств оценивались по регрессии или прогрессированию прогрессирующих поражений желудка.
Из 1024 участников, получавших лечение против H. pylori или плацебо, 919 завершили последующее 24-месячное лечение целекоксибом или плацебо. Показатель эрадикации H. pylori по результатам анализа в соответствии с протоколом составил 78,2%. По сравнению с плацебо, доля регрессии поражений желудка значительно увеличилась в группе лечения целекоксибом (52,8% против 41,2%) и лечения против H. pylori (59,3% против 41,2%), и OR согласно анализу по протоколу составил 1,72 (95% ДИ 1,07 -2,76) для целекоксиба и 2,19 (95% ДИ 1,32-3,64) для эрадикации H. pylori. Не было обнаружено статистически значимого влияния эрадикации H. pylori с последующей целекоксибом на регрессию прогрессирующих поражений желудка (ОР 1,48, 95% ДИ 0,91-2,40).
Это популяционное интервенционное исследование показало, что лечение целекоксибом или только эрадикация H. pylori оказали благоприятное влияние на регрессию о запущенных поражениях желудка. Не было отмечено никаких благоприятных эффектов при эрадикации H. pylori с последующим лечением целекоксибом. Пробная регистрация HARECCTR0500053 в соответствии с требованиями ICTRP ВОЗ.
Авторы исследования: Benjamin C Y Wong, Lian Zhang, Jun-ling Ma, Kai-feng Pan, Ji-you Li, Lin Shen, Wei-dong Liu, Guo-shuang Feng, Xiao-dong Zhang, Jie Li, Ai-ping Lu, Harry H X Xia, Shiukum Lam, Wei-cheng You