Чтобы оценить, влияет ли сшивание желатина на распад капсулы in vivo.
Сцинтиграфическое исследование у девяти здоровых добровольцев для обеспечения визуализации распада капсулы в реальном времени.
Капсулы с умеренным напряжением не соответствовали требованиям USP к растворению капсул с ацетаминофеном при тестировании в воде и обычном SGF, но выдержали испытание с добавлением пепсина. Капсулы с умеренным напряжением начали разрушаться при 10 +/- 6 минут (диапазон от 6 до 24 минут) по сравнению с 8 +/- 2 минут (диапазон от 5 до 11 минут) для ненапряженной капсулы.
Результаты исследования ясно демонстрируют, что при использовании метода гамма-сцинтиграфии с резким разрезом нет различий в свойствах распада in vivo умеренно напряженных и ненапряженных капсул.
Авторы исследования: J Brown, N Madit, E T Cole, I R Wilding, D Cadé