Тяжелобольные пациенты подвергаются обширным физиологическим изменениям, которые окажут влияние на фармакокинетику антибиотиков. До 60% пациентов отделения интенсивной терапии (ОИТ) соответствуют фармакодинамическим показателям бета-лактамных антибиотиков, и только 30% – фторхинолонов. Недостижение этих целевых показателей может увеличить вероятность терапевтической неудачи, что приведет к увеличению смертности и заболеваемости, а также устойчивости к антибиотикам. Исследование DOLPHIN было разработано, чтобы продемонстрировать дополнительную ценность мониторинга терапевтических препаратов (TDM) бета-лактамов и фторхинолонов у тяжелобольных пациентов в отделении интенсивной терапии.
Многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) было разработано для оценки эффективности и рентабельности модельный TDM бета-лактама и фторхинолонов. Четыреста пятьдесят пациентов будут включены в течение 24 месяцев после начала включения. Подходящие пациенты будут случайным образом распределены в одну из исследуемых групп: группу вмешательства (активный TDM) или контрольную группу (без TDM). В группе вмешательства коррекция дозы исследуемых антибиотиков (цефотаксим, цефтазидим, цефтриаксон, цефуроксим, амоксициллин, амоксициллин с клавулановой кислотой, флуклоксациллин, пиперациллин с тазобактамом, меропенем и ципрофлоксацин) на 1, 3 и 5-й день проводится на основе TDM с байесовской моделью. Основным результатом будет продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии. Будут включены другие результаты, включая выживаемость, тяжесть заболевания, безопасность, качество жизни после выписки из отделения интенсивной терапии и экономическую эффективность.
Ни в одном исследовании не изучалось влияние раннего TDM бета-лактама и фторхинолонов на клинический исход у пациентов в критическом состоянии. Результаты исследования DOLPHIN, возможно, приведут к новому пониманию клинического ведения тяжелобольных пациентов, получающих антибиотики. Короче говоря, к TDM или не к TDM? Пробная регистрация: Номер EudraCT: 2017-004677-14. Название протокола спонсора: DOLPHIN. Зарегистрирован 6 марта 2018 года . Версия протокола 6, Дата протокола: 27 ноября 2019 года.
Авторы исследования: A Abdulla, T M J Ewoldt, N G M Hunfeld, A E Muller, W J R Rietdijk, S Polinder, T van Gelder, H Endeman, B C P Koch
Отзывы пациентов на amoxicillin
Отзывы пациентов на ceftriaxone
Отзывы пациентов на ciprofloxacin
Отзывы пациентов на cefotaxime
Отзывы пациентов на cefuroxime
Отзывы пациентов на ceftazidime
Отзывы пациентов на piperacillin
Отзывы пациентов на tazobactam