На американском континенте кожный и кожно-слизистый лейшманиоз (CL и MCL) представляют собой заболевания, связанные с заражением несколькими видами паразитов лейшмании. Пятивалентные антимониальные препараты остаются методом первого выбора. Существуют альтернативные методы лечения, но важно проанализировать их эффективность и безопасность, поскольку доступность ограничена. Это обновленная версия Кокрейновского обзора, впервые опубликованного в 2009 году.
Для оценки последствий вмешательств для всех иммунокомпетентных людей, страдающих американским кожным и слизисто-кожным лейшманиозом (ACML). Методы поиска: Мы обновили наши поисковые запросы в базе данных Cochrane Skin Group Specialized Register, CENTRAL, MEDLINE, Embase, LILACS и CINAHL до августа 2019 года. Мы просмотрели пять реестров судебных разбирательств. Критерии отбора: Рандомизированные контролируемые исследования (РКИ), оценивающие однократное или комбинированное лечение ACML у иммунокомпетентных людей, диагностированных по клинической картине и лейшманиозной инфекции, подтвержденной мазком, посевом, гистологией или полимеразной цепной реакцией на образце биопсии. Сравнительными показателями были либо отсутствие лечения, только плацебо, либо другое активное соединение. Сбор и анализ данных: Мы использовали стандартные методологические процедуры, ожидаемые Кокрейном. Нашими ключевыми результатами были процент участников, “вылечившихся” по крайней мере через три месяца после окончания лечения, побочные эффекты и рецидивы. Мы использовали GRADE для оценки достоверности доказательств для каждого результата.
Мы включили 75 исследований (37 были новыми), в общей сложности 6533 рандомизированных участника с ATL. Исследования в основном проводились в Центральной и Южной Америке в региональных больницах, местных медицинских клиниках и исследовательских центрах. Было включено больше участников мужского пола (средний возраст: примерно 28,9 года (SD: 7,0)). Наиболее распространенными подтвержденными видами были L. braziliensis, L. panamensis и L. mexicana. Наиболее оцененными вмешательствами и сравнительными показателями были антимониальные системные препараты (в частности, пероральный милтефозин) и антимониальные препараты (в частности, антимониат меглюмина (МА), который также был распространенным вмешательством), соответственно. Три исследования включали случаи лейшманиоза слизистых оболочек от умеренной до тяжелой степени, но ни одно из них не включало случаи диффузного кожного или диссеминированного CL, считающегося тяжелой кожной формой. Поражения были в основном язвенными и располагались в конечностях и конечностях. Период наблюдения (FU) составлял от 28 дней до 7 лет. Все исследования имели высокий или неясный риск предвзятости по крайней мере в одной области (особенно предвзятость в отношении производительности). Ни в одном из исследований не сообщалось о степени функциональных или эстетических нарушений, рубцов или качества жизни. По сравнению с плацебо, при однолетнем лечении внутримышечное введение (В/М) МА в течение 20 дней для лечения инфекций L. braziliensis и L. panamensis при ACML может увеличить вероятность полного излечения (отношение рисков (ОР) 4,23, 95% доверительный интервал (ДИ) 0,84-21,38, 2 РКИ, 157 участников, доказательства с умеренной степенью достоверности), но также может практически не иметь значения, поскольку 95% ДИ включает в себя возможность как увеличения, так и уменьшения заживления (частоты излечения), а IMMA, вероятно, увеличивает серьезные побочные эффекты, такие как миалгии и артралгии (ОР 1,51, 95% ДИ 1,17-1,96, 1 РКИ, 134 участника, доказательства средней достоверности). ИММ может практически не влиять на риск рецидива, но 95% ДИ включает возможность как повышенного, так и пониженного риска (ОР 1,79, 95% ДИ 0,17-19,26, 1 РКИ, 127 участников, доказательства с низкой степенью достоверности). По сравнению с плацебо, при шестимесячном лечении пероральный прием милтефозина в течение 28 дней для лечения инфекций L. mexicana, L. panamensis и L. braziliensis при американском кожном лейшманиозе (ACL), вероятно, повышает вероятность полного излечения (ОР 2,25, 95% ДИ 1,42-3,38) и, вероятно, увеличивает частоту тошноты (ОР 3,96, 95% ДИ 1,49-10,48) и рвота (ОР 6,92, 95% ДИ 2,68-17,86) (доказательства средней степени достоверности). Пероральный прием милтефозина может практически не влиять на риск рецидива (ОР 2,97, 95% ДИ 0,37-23,89, доказательс
тва с низкой степенью достоверности), но 95% ДИ включает возможность как увеличения, так и снижения риска (все основано на 1 РКИ, 133 участника). По сравнению с IMMA, через 6-12 месяцев после начала лечения пероральный прием милтефозина в течение 28 дней для лечения инфекций L. braziliensis, L. panamensis, L. guyanensis и L. amazonensis при ACML может практически не повлиять на вероятность полного излечения (ОР 1,05, 95% ДИ 0,90-1,23, 7 РКИ, 676 участников, доказательства с низкой степенью достоверности). Основываясь на данных с умеренной степенью достоверности (3 РКИ, 464 участника), милтефозин, вероятно, увеличивает частоту тошноты (ОР 2,45, 95% ДИ 1,72-3,49) и рвоты (ОР 4,76, 95% ДИ 1,82-12,46) по сравнению с ИММА. О риске рецидива не сообщалось. Для остальных ключевых сравнений не сообщалось о риске рецидива, и риск нежелательных явлений оценить не удалось. По сравнению с IMMA, через 6-12 месяцев после начала лечения пероральный прием азитромицина в течение 20-28 дней для лечения инфекций L. braziliensis при ACML, вероятно, снижает вероятность полного излечения (ОР 0,51, 95% ДИ 0,34-0,76, 2 РКИ, 93 участника, доказательства средней достоверности). По сравнению с внутривенным введением МА (IVMA) и плацебо, на 12-месячном сроке, добавление местного имиквимода к IVMA, вводимому в течение 20 дней для лечения инфекций L. braziliensis, L. guyanensis и L. peruviana при ACL, вероятно, практически не влияет на вероятность полного излечения (ОР 1,30, 95% ДИ 0,95-1,80, 1 РКИ, 80 участников, доказательства средней достоверности). По сравнению с МА, через 6 месяцев после начала лечения один сеанс местной термотерапии для лечения инфекций L. panamensis и L. braziliensis при ACL снижает вероятность полного излечения (ОР 0,80, 95% ДИ 0,68-0,95, 1 РКИ, 292 участника, доказательства с высокой степенью достоверности). По сравнению с IMMA и плацебо, на 26 неделе FU добавление перорального пентоксифиллина к IMMA для лечения CL (вид не указан), вероятно, практически не влияет на вероятность полного излечения (ОР 0,86, 95% ДИ 0,63-1,18, 1 РКИ, 70 участников, доказательства средней достоверности). Выводы авторов: Достоверность доказательств была в основном умеренной или низкой из-за методологических недостатков, которые не позволяли получить окончательные результаты. В целом, как ИММА, так и пероральный милтефозин, вероятно, приводят к увеличению частоты излечения, а тошнота и рвота, вероятно, чаще встречаются при применении милтефозина, чем при применении ИММА. В будущих исследованиях следует изучить методы лечения лейшманиоза слизистых оболочек и оценить частоту рецидивов кожного лейшманиоза и его прогрессирования до заболевания слизистых оболочек.
Авторы исследования: Mariona Pinart, José-Ramón Rueda, Gustavo As Romero, Carlos Eduardo Pinzón-Flórez, Karime Osorio-Arango, Ana Nilce Silveira Maia-Elkhoury, Ludovic Reveiz, Vanessa M Elias, John A Tweed
Отзывы пациентов на azithromycin
Отзывы пациентов на pentoxifylline