Сравнить влияние пантопразола и эзомепразола на внутриэзофагеальный рН и изучить их фармакокинетику у пациентов с симптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ).

Двойное слепое рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование. Мужчины европеоидной расы с симптоматическим GORD (n=48) были отобраны на основе клинических записей о типичных симптомах GORD, подтвержденных временем патологического рефлюкса (pH пищевода &lt,4 для & gt, or =6% времени). Они получали перорально пантопразол в дозе 40 мг один раз в день (передозировка) или эзомепразол в дозе 40 мг передозировки в течение семи дней. Непрерывную 24-часовую рН-метрию пищевода проводили на исходном уровне и на 7-й день. Оценки включали: различия до и после лечения в процентах времени с pH &lt,4,0 и &lt,3,0 между исходным уровнем и 7-м днем, площадь под кривой (AUC), Cmax и T (1/2), балльные оценки и 90% доверительные интервалы (ДИ) по дням 1 и 7, рассчитанные для соотношений AUC и Cmax.

Оба препарата уменьшали среднее общее количество эпизодов рефлюкса и уменьшали процент времени рефлюкса в течение 24 ч до <3%. После повторного введения обоих препаратов патологического рефлюкса обнаружено не было. 90% ДИ были в пределах заданного диапазона во все моменты времени, таким образом, был сделан вывод об эквивалентности пантопразола и эзомепразола. Для пантопразола Cmax и AUC не изменились на 7-й день по сравнению с 1-м днем, что подтверждает его высокую и постоянную биодоступность. Для эзомепразола Cmax и AUC были увеличены на 7-й день по сравнению с 1-м днем на 80% и 50% соответственно, что указывает на низкую начальную биодоступность. Ни у одного из препаратов не было отмечено клинически значимых побочных эффектов.

Пантопразол и эзомепразол оказывают эквивалентное влияние на рН пищевода, поскольку после лечения ни тем, ни другим препаратом патологического рефлюкса обнаружено не было. Для эзомепразола Cmax и AUC увеличивались после многократного приема, для пантопразола фармакокинетика была предсказуемой и не зависела от количества введенных доз.

Авторы исследования: Bernd Simon, Peter Müller, Oliviu Pascu, Gudrun Gatz, Peter Sander, Reinhard Huber, Hermann Mascher

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на omeprazole

Отзывы пациентов на pantoprazole

Отзывы пациентов на esomeprazole