Оценить возникновение, лечение и клиническую значимость повышения внутриглазного давления (ВГД) у пациентов с диабетическим макулярным отеком, получавших интравитреальный имплантат дексаметазона (DEX implant).
Рандомизированное многоцентровое 3-летнее исследование III фазы. Пациенты (N = 1048) с диабетическим макулярным отеком были рандомизированы на имплантацию DEX в дозе 0,7 мг, имплантацию DEX в дозе 0,35 мг или фиктивную процедуру с повторным лечением с интервалом ≥6 месяцев (максимум семь инъекций).
В группах DEX implant 0,7 мг, DEX implant 0,35 мг и sham, соответственно, повышение ВГД ≥10 мм рт. ст. по сравнению с исходным уровнем произошло у 27,7%, 24,8% и 3,7% пациентов, и их частота не увеличивалась при повторных инъекциях. Препараты, снижающие ВГД, применялись 41,5%, 37,6% и 9,1% пациентов. Только один пациент (0,3%) в каждой группе имплантатов DEX перенес фильтрующую операцию для лечения вызванного стероидами повышения ВГД. Среди пациентов, получавших DEX implant в дозе 0,7 мг с повышением ВГД на 10 мм рт. ст. и без него, 21,9% (21 из 96) и 22,4% (57 из 255), соответственно, достигли увеличения остроты зрения с наилучшей коррекцией на 15 букв в конце исследования, а среднее среднее изменение в центральной части толщина сетчатки по сравнению с исходным уровнем составила -127 мкм и -106 мкм соответственно.
Имплантат DEX продемонстрировал явную пользу от лечения, несмотря на повышение ВГД. Последовательные имплантации не оказывали кумулятивного влияния на ВГД.
Авторы исследования: Raj K Maturi, Ayala Pollack, Harvey S Uy, Monica Varano, Andre M V Gomes, Xiao-Yan Li, Harry Cui, Jean Lou, Yehia Hashad, Scott M Whitcup, Ozurdex MEAD Study Group
Отзывы пациентов на dexamethasone