Болезнь Меньера характеризуется сильными приступами головокружения и потерей слуха. Интрати-барабанный гентамицин, стандартное лечение рефрактерной болезни Меньера, уменьшает головокружение, но повреждает вестибулярную функцию и может ухудшить слух. Мы стремились оценить, уменьшает ли внутричерепное введение кортикостероида метилпреднизолона головокружение по сравнению с гентамицином.
В этом двойном слепом исследовании сравнительной эффективности пациенты в возрасте 18-70 лет с рефрактерной односторонней болезнью Меньера были включены в больницу Чаринг-Кросс (Лондон, Великобритания) и Королевский лазарет Лестера (Лестер, Великобритания). Пациенты были рандомизированы (1:1) по схеме блока на две внутричерепные инъекции метилпреднизолона (62,5 мг/мл) или гентамицина (40 мг/мл) с интервалом в 2 недели и наблюдались в течение 2 лет. Все исследователи и пациенты были замаскированы для распределения лечения. Первичным результатом была частота головокружений в течение последних 6 месяцев (18-24 месяца после инъекции) по сравнению с 6 месяцами до первой инъекции. Анализы были проведены в популяции, намеревающейся лечиться, а затем в соответствии с протоколом. Это испытание зарегистрировано в ClinicalTrials.gov , номер NCT00802529. Результаты: В период с 19 июня 2009 года по 15 апреля 2013 года было обследовано 256 пациентов с болезнью Меньера, 60 из которых были включены и рандомизированы: 30 на гентамицин и 30 на метилпреднизолон. В анализе намерения к лечению (т.е. у всех 60 пациентов) среднее количество приступов головокружения за последние 6 месяцев по сравнению с 6 месяцами до первой инъекции (первичный результат) уменьшилось с 19·9 (SD 16·7) до 2·5 (5·8). в группе гентамицина (снижение на 87%) и с 16·4 (12·5) до 1·6 (3·4) в группе метилпреднизолона (снижение на 90%, средняя разница -0·9, 95% ДИ -3·4 до 1·6). Пациенты, у которых головокружение не улучшилось после инъекции (т.е. те, кто не реагировал) после обследования врачом без маски, имели право на дополнительные инъекции, проводимые врачом в маске (восемь пациентов в группе гентамицина против 15 в группе метилпреднизолона). Двое пациентов, не ответивших на лечение, перешли с метилпреднизолона на гентамицин. Оба препарата хорошо переносились без каких-либо проблем с безопасностью. Шесть пациентов сообщили об одном нежелательном явлении каждый: три в группе гентамицина и три в группе метилпреднизолона. Наиболее частым побочным эффектом были незначительные ушные инфекции, которые наблюдались у одного пациента в группе гентамицина и у двух в группе метилпреднизолона. Интерпретация: Инъекции метилпреднизолона являются неабляционным, эффективным методом лечения рефрактерной болезни Меньера. Выбор между метилпреднизолоном и гентамицином должен быть сделан на основе клинических знаний и обстоятельств пациента. Финансирование: Общество Меньера и Национальный институт медицинских исследований, Имперский центр биомедицинских исследований.
Авторы исследования: Mitesh Patel, Kiran Agarwal, Qadeer Arshad, Mohamed Hariri, Peter Rea, Barry M Seemungal, John F Golding, Jonny P Harcourt, Adolfo M Bronstein
Отзывы пациентов на gentamicin
Отзывы пациентов на methylprednisolone