Определить эффективность и безопасность внутрисуставной (ИА) гиалуроновой кислоты (ГК, Гиалган) по сравнению с плацебо и нестероидным противовоспалительным препаратом при остеоартрите (ОА) коленного сустава. Метод: Серию из 5 еженедельных внутривенных инъекций ГК (по 20 мг каждая) сравнивали с плацебо или пероральным напроксеном в 26-недельном двойном слепом многоцентровом исследовании с участием 495 пациентов с идиопатическим ОА. Ацетаминофен был разрешен для обезболивания. Первичным измерением была боль, испытываемая при ходьбе на 50 футов для тех, кто завершил исследование (завершители), измеренная по 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкале (ВАШ). Также измерялся индекс остеоартрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) (боль, скованность, функция) и категориальные оценки боли.

У пациентов, получавших ГК, улучшение в отношении боли при ходьбе на 50 футов по сравнению с плацебо на 26 неделе (разница между ГК и плацебо 8,8 мм, p &lt, 0,005), у 56% пациентов, получавших ГК, по сравнению с 41 % пациентов, получавших плацебо, было &gt, or = 20 мм снижения ВАШ с 5-й недели непрерывно до 26-й недели (р=0,031). Через 26 недель у большего числа пациентов, получавших ГК (47,6%), наблюдалась легкая боль или она отсутствовала, в отличие от пациентов, получавших плацебо (33,1%, р=0,039) или напроксен (36,9%, р=0,22) [скорректировано]. Улучшение вторичных переменных исхода в целом было выше в группе ГК по сравнению с теми, кто получал плацебо, и было значительно лучше на 26-й неделе в отношении субшкал WOMAC боли (p=0,041) и физической функции WOMAC (p=0,047). Группа ГК также, как правило, имела лучшие результаты по сравнению с группой напроксена как при первичной, так и при вторичной оценке. Для всех рандомизированных пациентов наблюдалось улучшение боли на &gt, or = 20 мм, испытываемой при ходьбе на 50 футов у 28% [скорректированных] пациентов, получавших плацебо, по сравнению с 36% [скорректированных] пациентов, получавших ГК (р=0,127, 67% пациентов завершили исследование). Боль в месте инъекции, о которой чаще сообщалось в группе ГК (38/164=23%), чем в группе плацебо (22/168=13%, p &lt, 0,001), привела к отмене у 6 пациентов (4%). Одна отмена была связана с инъекцией ГК (&lt, 1%). Побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта были значительно чаще в группе напроксена, чем в группах ГК или плацебо, и 14 пациентов (8,3%), получавших напроксен, прекратили лечение преждевременно из-за этих событий.

Это крупное контролируемое рандомизированное клиническое исследование подтверждает, что 5 еженедельных внутривенных инъекций ГК (Гиалгана) у пациентов с ОА коленного сустава, как правило, хорошо переносятся, обеспечивают длительное облегчение боли и улучшают функции пациента и были по крайней мере столь же эффективны с меньшим количеством побочных реакций, как и непрерывное лечение. с напроксеном в течение 26 недель.

Авторы исследования: R D Altman, R Moskowitz

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на naproxen