Омепразол является ингибитором протонной помпы, избирательно действующим на Н+К+-аденозинтрифосфатазу париетальных клеток желудка. Данные о способе внутривенного введения ограничены у детей и отсутствуют у младенцев.
Это исследование было разработано для определения фармакокинетики и оптимальной дозы внутривенного введения омепразола у пациентов моложе 30 месяцев. Были обследованы девять детей (три девочки) в возрасте от 4,5 до 27 месяцев с нормальными функциями печени и почек, которым требовалось внутривенное введение омепразола. После включения в исследование и рандомизации омепразол вводили один раз в день, в 8 часов утра, в виде 1-часовой инфузии. Группа 1, состоящая из первых четырех пациентов, получала 20 мг/1,73 м2, а группа 2, состоящая из следующих пяти пациентов, получала 40 мг/1,73 м2. На 3-й день были проведены 24-часовой внутрижелудочный рН и фармакокинетическое исследование омепразола. Концентрации в плазме крови измеряли с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии.
У пациентов во 2-й группе медиана рН была значительно выше (6,99 против 3,35, P = 0,01), а процент времени наблюдения с рН желудка >,4, чем у детей, получавших 20 мг/1,73 м2 (90,6% против 44,8%, P <, 0,01). У четверых был рН более 4 в течение более чем 90% времени по сравнению ни с одним из пациентов 1-й группы. Кривые зависимости концентрации в плазме крови от времени показали быстрое выведение препарата. Средняя площадь под кривой омепразола составляла 0,78 мкг. мл-1. ч-1 (диапазон 0,55-1,64 мкг. мл-1. ч-1) и 3,95 мкг. мл-1. ч-1 (диапазон 1,9-4,9 мкг. мл-1. ч-1), соответственно, в группах 1 и 2 (P <, 0,05). Системный клиренс не отличался между двумя группами: средние значения составили 0,68 и 0,42 л. кг-1. ч-1 (Р = 0,22).
В критических ситуациях у младенцев может потребоваться внутривенное введение омепразола. Авторы демонстрируют, что доза 20 мг/1,73 м2 неэффективна для поддержания 24-часового рН желудка более 4 и что требуется доза 40 мг/1,73 м2.
Авторы исследования: C Faure, L Michaud, E K Shaghaghi, M Popon, D Turck, J Navarro, E Jacqz-Aigrain
Отзывы пациентов на omeprazole