Оценить эффективность и безопасность перорального приема ганцикловира для поддерживающего лечения цитомегаловирусного (ЦМВ) ретинита у пациентов со СПИДом. Дизайн: 20-недельное рандомизированное многоцентровое открытое исследование. Прогрессирование ретинита оценивали с помощью фундускопии и скрытого считывания фотографий глазного дна.
Взрослые пациенты со СПИДом и стабильным ЦМВ-ретинитом после 2-3-недельного вводного курса внутривенного введения ганцикловира (5 мг/кг каждые 12 ч) были рандомизированы 2:1 для получения поддерживающей терапии пероральным ганцикловиром в дозе 500 мг шесть раз в день или ганцикловиром в дозе 5 мг/кг внутривенно один раз в день. настаивается в течение 1 часа. Основной переменной эффективности было время до прогрессирования ЦМВ-ретинита от начала поддерживающей терапии.
В общей сложности было зарегистрировано 159 пациентов, 112 из которых получали ганцикловир перорально и 47 – ганцикловир внутривенно. При скрытой оценке фотографий глазного дна ЦМВ-ретинит прогрессировал у 72% пациентов в пероральной группе и у 76% в группе внутривенного введения. Среднее время до прогрессирования составило 51 день при пероральном приеме ганцикловира и 62 дня при внутривенном введении ганцикловира (Р = 0,15). По данным фундускопии, ЦМВ-ретинит прогрессировал у 59% пациентов, получавших ганцикловир перорально, и у 43% пациентов, получавших ганцикловир внутривенно. Среднее время до прогрессирования составило 86 и 109 дней соответственно (Р = 0,02). Наиболее частыми нежелательными явлениями в обеих группах были диарея и нейтропения (абсолютное количество нейтрофилов и lt, 500 × 10(6)/л). Частота возникновения спазмов у пациентов, получавших ганцикловир перорально и внутривенно, составила 3 и 8,5% соответственно. Инфекция в месте внутривенного введения произошла у 0 и 9% пациентов соответственно.
Пероральный ганцикловир предлагает эффективную и безопасную альтернативу внутривенному введению ганцикловира в поддерживающей терапии ЦМВ-ретинита.
Авторы исследования:
Отзывы пациентов на ganciclovir