Сравнить безопасность и эффективность перорального ганцикловира с внутривенным ганцикловиром для поддерживающей терапии цитомегаловирусного (ЦМВ) ретинита у больных СПИДом. Дизайн: Многоцентровое рандомизированное открытое исследование, включающее как скрытую, так и незамаскированную офтальмологическую оценку.
Пациенты со СПИДом и стабильным ЦМВ-ретинитом были рандомизированы после вводного курса внутривенного введения ганцикловира (5 мг/кг два раза в день) для получения поддерживающей терапии пероральным ганцикловиром (500 мг шесть раз в день) или внутривенным ганцикловиром (5 мг/кг один раз в день). Основной показатель результата: Первичной конечной точкой исследования было время до прогрессирования ЦМВ-ретинита от начала поддерживающей терапии.
Среднее время до прогрессирования, оцененное с помощью фундускопии, составило 109 дней для группы внутривенного введения и 86 дней для пероральной группы (Р = 0,02). Скрытая фотографическая оценка показала более короткое время до прогрессирования как для пероральных, так и для внутривенных групп, по сравнению с данными фундускопии, и не показала существенной разницы между двумя группами лечения: 62 дня для внутривенного введения ганцикловира и 51 день для перорального ганцикловира (Р = 0,15). Диарея и нейтропения были наиболее частыми зарегистрированными явлениями в обеих группах, при этом частота сепсиса более чем удвоилась при внутривенном введении по сравнению с группой перорального ганцикловира (3 против 8,5%).
Пероральный ганцикловир предлагает разумную альтернативу внутривенному ганцикловиру для поддерживающей терапии ЦМВ-ретинита. у больных СПИДом.
Авторы исследования: S A Danner, S Matheron
Отзывы пациентов на ganciclovir