Изучить эффективность ибупрофена по сравнению с плацебо в профилактике острой горной болезни (AMS) и головной боли на высоте (HAH).
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование.
Двести девяносто четыре здоровых западных альпиниста были набраны на подходе к Эвересту на высоте 4280 м или 4358 м и случайным образом распределены для получения либо 600 мг ибупрофена, либо плацебо 3 раза в день до и во время восхождения на 4928 м. Сто восемьдесят три из 294 участников завершили испытание. Из участников, которые не завершили испытание, 62 были потеряны для последующего наблюдения, а еще 49 нарушили протокол испытания. В анализе намерения лечить (232 участника) было обнаружено, что ибупрофен более эффективен, чем плацебо, в снижении частоты AMS (24,4% против 40,4%, P = 0,01) и частоты HAH (42,3% против 60,5%, P <, 0,01). Ибупрофен также превосходил плацебо в снижении тяжести ХАГ (4,9% против 14,7%, Р = 0,01). Конечная точка насыщения кислородом также была выше в группе ибупрофена (80,8 % против 82,4%, Р = 0,035). Для 183 участников, которые завершили исследование и соответствовали протоколу, частота AMS между группами плацебо и лечения была незначительной (32,9% против 22,7%, P = .129 для частоты AMS, 9,6% против 8,2%, P = .74 для тяжести AMS, 54,8% против 42,7%, P = .11 для частоты HAH и 8,2% против 3,6%, P = .18 для тяжести HAH).
Было обнаружено, что ибупрофен эффективен в предотвращении AMS в группе анализа намерения лечить, но не у тех, кто завершил исследование. Эта потеря значимости у субъектов, завершивших исследование, может быть объяснена тем, что лица в группе плацебо имели более высокое бремя заболеваний и связанное с этим снижение соблюдения протокола. Важным ограничением этого исследования может быть возможность того, что ибупрофен может маскировать головную боль, которая является обязательным критерием для диагностики AMS.
Авторы исследования: Jeffrey H Gertsch, Bryan Corbett, Peter S Holck, Allison Mulcahy, Melanie Watts, Nathan Thomas Stillwagon, Amanda Morgan Casto, Charles Hessel Abramson, Charles Peter Aloysius Vaughan, Christopher Macguire, Neda Nicole Farzan, Baotran Nguyen Vo, Rebecc