Определить значимость выделения дрожжей из интраоперационных образцов брюшной полости и оценить влияние однократной интраоперационной дозы флуконазола на клинический исход у пациентов с внутрибрюшными перфорациями. Дизайн: Проспективное рандомизированное двойное слепое исследование.

Многоцентровое исследование, проведенное в 13 больницах Норвегии. Пациенты: Сто девять пациентов с внутрибрюшными перфорациями. Вмешательства: Пациенты были рандомизированы для получения либо однократной дозы флуконазола в дозе 400 мг, либо плацебо во время операции. Измерения и основные результаты: Во время операции был получен внутрибрюшный образец для микробиологической культуры. Основной переменной ответа в исследовании была смерть. Вторичными переменными ответа были три параметра, указывающие на сложный послеоперационный период: искусственная вентиляция легких в течение &gt, or = 5 дней, интенсивная терапия в течение & gt, or = 10 дней и использование центрального венозного катетера в течение & gt, or = 10 дней. Дрожжи были извлечены из интраоперационного внутрибрюшного образца только у 1 (3,5%) из 28 пациентов с перфоративным аппендицитом и у 32 (39,5%) из 81 пациента без аппендицита. Исключая пациентов с аппендицитом, скорость восстановления дрожжей была высокой как для пациентов, госпитализированных во время перфорации (45%), так и для пациентов, не госпитализированных (32%). Общая смертность составила 11% (12 пациентов). Однократная интраоперационная профилактика флуконазолом не оказала статистически значимого влияния на смертность (4 из 53 пациентов в группе флуконазола и 8 из 56 пациентов в группе плацебо умерли [p = 0,059]). Единственными двумя объясняющими переменными, существенно связанными со смертью, были интраоперационное обнаружение дрожжей из внутрибрюшного образца и возникновение спонтанной перфорации у пациента, уже госпитализированного для нехирургического лечения рака. Обнаружение дрожжей также было значимой объясняющей переменной для длительного периода искусственной вентиляции легких, интенсивной терапии и длительного использования центрального венозного катетера.

Однократная интраоперационная профилактика флуконазолом не оказала статистически значимого влияния на общую смертность (отношение шансов = 0,21, 95% доверительный интервал, 0,04-1,06, р = 0,059) у пациентов с внутрибрюшной перфорацией. Скорость извлечения дрожжей из интраоперационных образцов из брюшной полости была высокой (более 30%) и была связана со смертью и осложненным течением послеоперационного периода.

Авторы исследования: Per Sandven, Hanne Qvist, Eva Skovlund, Karl E Giercksky, NORGAS Group and the Norwegian Yeast Study Group

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на fluconazole