Эверолимус – это ингибитор пролиферации, предназначенный для борьбы с хроническим отторжением, включая предотвращение острого отторжения. Эверолимус блокирует сигналы трансдукции, опосредованные фактором роста, предотвращая отторжение органа по механизму, отличному от механизма ингибиторов кальциневрина и микофенолата мофетила (MMF). МЕТОДЫ: Эверолимус (1,5 мг или 3 мг в день) сравнивали с ММФ (2 г в день) в рандомизированном, многоцентровом, многонациональном, 12-месячном двойном слепом, двойном фиктивном и 2-летнем открытом исследовании фазы 3 у реципиентов почечного аллотрансплантата de novo (n = 588), которые также получали циклоспорин и кортикостероиды в рамках тройной иммуносупрессивной схемы.
Через 12 месяцев не было статистически значимых различий между дозами эверолимуса 1,5 и 3 мг/сут и MMF (2 г/сут) в частоте подтвержденного биопсией острого отторжения (23,2%, 19,7% и 24,0% соответственно), потери трансплантата (4,6%, 10,6% и 9,2%) или смерти (5,2%, 4,0% и 2,6%) соответственно. Эверолимус в дозе 1,5 мг/сут и ММФ, как правило, одинаково хорошо переносились. Оба препарата переносились лучше, чем эверолимус в дозе 3 мг/сут. Частота цитомегаловирусной инфекции была значительно ниже у пациентов, получавших эверолимус в дозе 1,5 или 3 мг/сут, чем у пациентов, получавших ММФ (5,2% и 7,6% против 19,4% соответственно) (Р = 0,001).
Эверолимус эффективен в предотвращении острого отторжения и потери трансплантата при реципиенты почечного аллотрансплантата de novo, получающие тройную иммуносупрессивную терапию. Профилактика острого отторжения, наряду со снижением цитомегаловирусной инфекции, направлена на устранение двух факторов, которые, как известно, способствуют хроническому отторжению у таких пациентов.
Авторы исследования: Stefan Vítko, Raimund Margreiter, Willem Weimar, Jacques Dantal, Hendrik G Viljoen, Yulan Li, Annette Jappe, Nathalie Cretin, RAD B Study Group
Отзывы пациентов на cyclosporine
Отзывы пациентов на everolimus