Предпосылки и цель: Целью данного исследования была оценка активности, измеренной с помощью кинематического анализа, переносимости и эффективности леветирацетама (ЛЕВ) у пациентов с рассеянным склерозом (РС), страдающих мозжечковыми симптомами, в рандомизированном однократном слепом плацебо-контролируемом перекрестном исследовании.
Восемь пациентов с рассеянным склерозом с признаками мозжечка (пять женщин и три мужчины, средний EDSS: 4,77, средняя продолжительность заболевания 9,2) выполнили задачу достижения на планшете для оцифровки, и их траектории прошли кинематический анализ. Субъекты были оценены в исходном состоянии, после 21 дня лечения, после периода вымывания (35-й день) и после 21 дня лечения (56-й день). ЛЕВ применялся в максимальной дозе 1500 мг в день. Первичным результатом была модификация плавности (РЫВОК), в то время как ошибка прицеливания (AAI) и центростремительное ускорение (CA) рассматривались как вторичные результаты.
Два субъекта были исключены из окончательного анализа. На первичный результат (т.е. РЫВОК) значительно повлияло сверхурочное введение ЛЕВ (у девяти рук при активном лечении по сравнению с тремя руками при плацебо средние значения их РЫВКА уменьшились). Что касается вторичных исходов, то на СА значительно повлияло введение ЛЕВ. При сравнении клинических шкал в ходе четырех оценок не было обнаружено статистически значимых результатов.
Результаты показывают, что ЛЕВ смог изменить кинематический параметр, чтобы лекарство было активным, но никакого улучшения в клинических масштабах не наблюдалось. ЛЕВ необходимо протестировать в большей группе испытуемых, чтобы проверить эффективность лечения с использованием более высоких доз препарата.
Авторы исследования: C Solaro, G Brichetto, E Capello, S Abuarqub, V Sanguineti
Отзывы пациентов на levetiracetam