Целью этого пилотного исследования в одном месте была оценка эффективности и безопасности леветирацетама при эссенциальном треморе с использованием плацебо-контролируемого двойного слепого рандомизированного перекрестного исследования с промежуточным анализом, запланированным после завершения первых 10-15 исследований.
исследование было разработано для выявления среднего снижения суммарного показателя тремора на 30%, сопоставимого с таковым при применении примидона или пропранолола, что может быть продемонстрировано у 30 или менее испытуемых.
Каждая группа лечения включала исходную оценку тремора, 4-недельное титрование препарата, 2 недели стабильной дозы., и оценка тремора при лечении.
Леветирацетам был титрован до 3000 мг/сут или до более низкой максимально переносимой дозы.
Средний возраст составил 72 года, средняя продолжительность тремора – 28 лет.
Не было никаких статистически значимая разница в реакции между плацебо и леветирацетамом по любой шкале оценки тремора или акселерометрии.
95% доверительный интервал для истинной средней разницы между плацебо и леветирацетамом составил от +18,5 до -22,5%, что исключает минимальное снижение на 30%, необходимое для признания леветирацетама клинически эффективным.
95% доверительный интервал для истинной средней разницы между плацебо и леветирацетамом составил от +18,5 до -22,5%, что исключает минимальное снижение на 30%, необходимое для признания леветирацетама клинически эффективным. в степени, сравнимой с примидоном или пропраноло.
Вопрос о том, обладает ли леветирацетам меньшей антитреморной эффективностью, в этом пилотном исследовании не рассматривался.
Авторы исследования: Adrian Handforth, Fredricka C Martin
Отзывы пациентов на propranolol
Отзывы пациентов на levetiracetam