чтобы определить, дает ли QOLIE-10, сокращенный опросник качества жизни, результаты, аналогичные более подробному инструменту QOLIE-31, когда десять пунктов взяты из QOLIE-31.
QOLIE-31 был заполнен 246 пациентами, участвовавшими в UCB протокол N132 в начале и после 18 недель лечения леветирацетамом (1000 или 3000 мг ЛЕВ) или плацебо в дополнение к стандартной терапии. Компоненты QOLIE-10 и общие баллы были рассчитаны на основе данных QOLIE-31.
исходные компоненты QOLIE-10 и общий балл сильно коррелировали с соответствующими показателями QOLIE-31, как в исходном, так и в последующем периоде (диапазон 0,70-0,95). Изменения от исходного уровня до последующего наблюдения были значительно различны (ANCOVA) между группами лечения как для QOLIE-10, так и для QOLIE-31 для общего балла (P = 0,02, P = 0,009 соответственно), беспокойства о судорогах (P = 0,005, P = 0,0003) и когнитивного функционирования (P = 0,01, Р = 0,01). Одна подшкала (общее качество жизни) показала значительные изменения с QOLIE-31 (P = 0,04), но не с QOLIE-10 (P = 0,07). Различия в баллах QOLIE-10 были обнаружены между респондентами (>, or = 50% частичного уменьшения приступов) и респондентами, не ответившими на общий балл (P = 0,0001) и два компонента (общее качество жизни P = 0,002, социальная функция P = 0,0003). В QOLIE-31 общий балл и шесть субшкольных баллов (все, кроме эффектов лекарств) значительно отличались. Оба прибора смогли обнаружить изменения с течением времени. Отзывчивость, оцененная по величине эффекта (- 0,1 для тех, кто не ответил, 0,4 для тех, кто ответил, 0,8 для пациентов без приступов) и статистике Гайатта (0,1, 0,6 и 1,0 соответственно), была одинаковой для обоих инструментов.
хотя QOLIE-10 был разработан как инструмент скрининга, его можно оценивать и использовать в исследованиях. Общий балл действительно выявил различия между методами лечения в ходе клинического испытания. Тем не менее, вопросники с несколькими, состоящими из нескольких пунктов подшкалами предоставляют более подробную информацию, чем сокращенные формы. QOLIE-31 предпочтительнее там, где есть время и ресурсы.
Авторы исследования: J A Cramer, C Arrigo, G Van Hammée, E B Bromfield
Отзывы пациентов на levetiracetam