Было показано, что анти-ФНО-альфа-агенты эффективны для индукции ремиссии при болезни Крона. Однако роль препаратов, блокирующих ФНО-альфа, при язвенном колите остается неясной, и недавние исследования дали противоречивые результаты.
Оценить эффективность антитела к ФНО-альфа для индукции ремиссии при язвенном колите и определить нежелательные явления, связанные с лечением антителами к ФНО-альфа. Стратегия поиска: Мы провели поиск в MEDLINE (с 1966 по 2005 год), EMBASE (с 1984 по 2005 год), Центральном регистре контролируемых исследований Кокрейна (Выпуск 3, 2004 год) и Регистре специализированных исследований IBD/FBD Review Group. Мы провели ручной поиск статей, цитируемых в каждой публикации. Критерии отбора: Были включены только рандомизированные контролируемые исследования, в которых пациенты с активным язвенным колитом (определяемым комбинацией клинических, рентгенологических, эндоскопических и гистологических критериев) были случайным образом распределены для получения блокатора ФНО-альфа в группе лечения и для получения плацебо или другого лечения в группе сравнения. Сбор и анализ данных: Извлечение данных и оценка методологического качества каждого исследования были независимо выполнены двумя рецензентами. Любые разногласия между рецензентами разрешались консенсусом. Основным показателем результата было наступление ремиссии, как это было определено первичными исследованиями. Другими конечными точками были клиническое, гистологическое или эндоскопическое улучшение, определенное в первичных исследованиях, улучшение качества жизни, измеренное с помощью проверенного инструмента оценки качества жизни, и возникновение нежелательных явлений.
Было выявлено семь рандомизированных контролируемых исследований, которые удовлетворяли критериям включения. У пациентов с язвенным колитом средней и тяжелой степени, у которых заболевание было рефрактерным к традиционному лечению с использованием кортикостероидов и/или иммунодепрессантов, инфликсимаб (три внутривенные инфузии через 0, 2 и 6 недель) был более эффективным, чем плацебо, в индукции клинической ремиссии (Относительный риск (ОР) 3,22, 95% ДИ 2,18-4,76), индуцируя эндоскопическую ремиссию (ОР 1,88, 95% ДИ 1,54-2,28) и индуцируя клинический ответ (ОР 1,99, 95% ДИ 1,65-2,41) через 8 недель. Однократная инфузия инфликсимаба также была более эффективной, чем плацебо, в снижении потребности в колэктомии в течение 90 дней после инфузии (ОР 0,44, 95% ДИ 0,22-0,87). Выводы авторов: У пациентов с язвенным колитом средней и тяжелой степени, заболевание которых невосприимчиво к традиционному лечению с использованием кортикостероидов и/или иммунодепрессантов, инфликсимаб эффективен в индукции клинической ремиссии, индуцировании клинического ответа, стимулировании заживления слизистой оболочки и снижении необходимости колэктомии, по крайней мере, в краткосрочной перспективе. Серьезные побочные эффекты, связанные с инфликсимабом, не были частыми в включенных исследованиях, но врачи должны быть осведомлены о потенциальных побочных эффектах, таких как анафилактические реакции и инфекции, и быть готовыми к ним.< / p>
Авторы исследования: M M Lawson, A G Thomas, A K Akobeng
Отзывы пациентов на infliximab