Эндометриоз связан с воспалительной реакцией. Следовательно, инфликсимаб, моноклональное антитело против TNF-альфа, может облегчить боль.
Было разработано рандомизированное плацебо-контролируемое исследование с участием 21 женщины с сильной болью и ректовагинальным узлом не менее 1 см. После 1 месяца наблюдения были проведены три инфузии инфликсимаба (5 мг/кг) или плацебо. Операция была проведена через 3 месяца, и наблюдение продолжалось в течение 6 месяцев. Первичной конечной точкой была боль (дисменорея, глубокая диспареуния и неменструальная боль), оцениваемая при каждом посещении врачом и на ежедневной основе пациенткой, которая дополнительно оценивала боль по визуальной аналоговой шкале боли и приему анальгетиков. Вторичные конечные точки включали объем эндометриотического узла, болезненность таза и визуальный вид эндометриотических поражений при лапароскопии.
Тяжесть боли уменьшилась во время лечения на 30% как в группе плацебо (P <, 0,001), так и в группе инфликсимаба (P <, 0,001). Однако никакого эффекта инфликсимаба не наблюдалось ни для одного из показателей исхода. После операции показатели боли снизились в обеих группах до менее чем 20% от исходного значения.
Инфликсимаб, по-видимому, не влияет на боль, связанную с глубоким эндометриозом. Лечение связано с важным эффектом плацебо. После операции боль уменьшается менее чем на 20%. Регистрационный номер испытаний ClinicalTrials.gov : NCT00604864.
Авторы исследования: P R Koninckx, M Craessaerts, D Timmerman, F Cornillie, S Kennedy
Отзывы пациентов на infliximab