Оценить эквивалентность амоксициллина/клавулановой кислоты и плацебо в профилактике острого среднего отита у детей с высоким риском острого среднего отита, у которых развивается инфекция верхних дыхательных путей.
Это было многоцентровое эквивалентное рандомизированное двойное слепое исследование двух параллельных групп, в котором сравнивались 5 дней приема амоксициллина/клавулановой кислоты в дозе 75 мг кг-1 день-1 (т.е. 25 мг кг-1 каждые 8 ч) и плацебо. Основным показателем исхода был острый средний отит, возникший в течение 8-12 дней после начала лечения.
В исследование были включены двести три ребенка в возрасте от 3 месяцев до 3 лет с инфекцией верхних дыхательных путей в течение 36 часов и рецидивирующим острым средним отитом в анамнезе в течение 8,5 месяцев. Двое детей были потеряны для последующего наблюдения. Характеристики пациентов были одинаковыми в обеих группах. В анализе намерения лечить частота острого среднего отита составила 16,2% (16/99) в группе плацебо и 9,6% (10/104) в группе амоксициллина/клавулановой кислоты (Р = 0,288). Разница между показателями острого среднего отита составила 6,6% (односторонний 95% доверительный интервал 14,3%). Возникновение побочных эффектов было сходным в группах амоксициллина/клавулановой кислоты и плацебо.
Разница в эффективности между антибиотиком и плацебо составила не более 14,3%, и мы подсчитали, что 94 ребенка должны были бы подвергаться воздействию антибиотиков, чтобы избежать шести случаев острого среднего отита. Учитывая риск развития резистентности из-за частого воздействия антибиотиков, наше исследование подтверждает необходимость сокращения приема антибиотиков при инфекции верхних дыхательных путей даже у детей с высоким риском острого среднего отита.
Авторы исследования: Elisabeth Autret-Leca, Bruno Giraudeau, Marie Joseph Ployet, Annie-Pierre Jonville-Béra
Отзывы пациентов на amoxicillin