Остеолитические поражения и патологические переломы являются основными проблемами в клиническом лечении множественной миеломы.
Ранее мы сообщали об основных результатах рандомизированного контролируемого многоцентрового исследования с участием 350 финских пациентов с множественной миеломой.
Все пациенты получали стандартный мелфалан-лечение преднизолоном и были рандомизированы для получения либо клодроната по 2,4 г ежедневно, либо плацебо в течение 24 месяцев.
Доля пациентов с прогрессированием остеолитических поражений костей была в два раза выше в группе плацебо, чем в группе клодроната (24,0% против 12,0%, Р = 0,026). Целью настоящего исследования было изучение факторов, связанных с прогрессированием остеолитических поражений, и выявление подгрупп пациентов, которым лечение клодронатом принесет наибольшую пользу.
В однофакторном логистическом регрессионном анализе, включая лечение (плацебо, клодронат), пол, возраст, индекс боли, сывороточный кальций и креатинин, стадия миеломы, количество остеолитических поражений на исходном уровне и количество переломов позвонков на исходном уровне в качестве независимых переменных и прогрессирование остеолитических поражений в качестве зависимой переменной, только лечение плацебо было связано с прогрессированием остеолитического поражения костей.
Отдельные анализы в отношении прогрессирования остеолитических поражений костей были проведены в следующих подгруппах: мужчины и женщины, <, or = 64 v >, 64 года, миелома I-II-III стадии, отсутствие остеолитических поражений на исходном уровне по сравнению с остеолитическими поражениями в исходном состоянии переломов позвонков не было в исходном состоянии по сравнению с переломами позвонков в базелине.
и 50%-ный ответ на лечение цитотоксическими препаратами по сравнению с отсутствием ответа на лечение цитотоксическими препаратами.
Лечение клодронатом замедляло прогрессирование остеолитических поражений аналогичным образом в этих подгруппах, за исключением подгруппы пациентов, у которых не было 50%-ного ответа на лечение цитотоксическим препаратом.
Лечение клодронатом существенно не увеличивало стоимость лечения.
Мы пришли к выводу, что лечебный эффект клодроната, по-видимому, не зависит от пола и возраста пациентов, стадии миеломы и тяжести поражения костей при постановке диагноза, но не является ответом на лечение цитотоксическими препаратами.
Авторы исследования: M Laakso, R Lahtinen, P Virkkunen, I Elomaa