Для оценки клинических и гемопоэтических эффектов rhGM-CSF было проведено плацебо-контролируемое двойное слепое многоцентровое исследование III фазы у пациентов с неходжкинской лимфомой, получавших цитотоксическую химиотерапию.

Шестьдесят два пациента, у которых была гранулоцитопения (&lt, 1 x 10(3)/мкл) после первого цикла химиотерапии циклофосфамидом, адриамицином, винкристином и преднизолоном были зачислены.

После второго цикла химиотерапии по той же схеме пациенты случайным образом получали либо rhGM-CSF (125 мкг/м2/сут), либо плацебо для 14 дней (rhGM-CSF, 31 пациент и плацебо, 31 пациент). Введение rhGM-CSF индуцировало значительное увеличение количества гранулоцитов, главным образом нейтрофилов, эозинофилов и моноцитов, но повышение уровня лимфоцитов, тромбоцитов и ретикулоцитов не индуцировалось.

Медиана дней гранулоцитов менее 1 × 10(3)/мкл у пациентов, получавших rhGM-CSF, была значительно короче, чем у пациентов, получавших плацебо (р = 0,001). Побочные реакции, возникшие при применении rhGM-CSF и наблюдавшиеся у 58% пациентов, никогда не были опасными для жизни и всегда быстро обратимыми.

Они включали лихорадку, тошноту и рвоту, диарею, кожную сыпь и малярию.

Эти результаты свидетельствуют о том, что rhGM-CSF можно безопасно вводить для предотвращения нейтропении после химиотерапии у пациентов с неходжкинской лимфомой.

Авторы исследования: K Kaku, M Takahashi, Y Moriyama, T Nakahata, T Masaoka, Y Yoshida, A Shibata, T Kaneko, S Miwa

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на vincristine

Отзывы пациентов на cyclophosphamide