Амоксициллин рекомендуется в качестве антибиотика первой линии для лечения внебольничной пневмонии, ведущей инфекционной причины смертности у детей в возрасте до 5 лет.
Мы провели двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование, в котором сравнивали 3-5-дневный прием амоксициллина лечение нетяжелой пневмонии, проникающей в грудную клетку, у ВИЧ-негативных детей в возрасте от 2 до 59 месяцев в Малаве.
Во вторичном анализе мы оценили частоту серьезных нежелательных явлений (SAES) во время испытания, чтобы оценить безопасность лечения амоксициллином.
Включенные в исследование дети с нетяжелой пневмонией, проникающей в грудную клетку, были рандомизированы на 3- или 5-дневный прием амоксициллина и наблюдались в течение 14 дней для отслеживания клинических исходов.
В дополнение к оценке на предмет неэффективности лечения (первичная конечная точка, 6-й день), рецидива и приверженности к исследуемому препарату, у детей оценивали наличие побочных эффектов, включая SAE, которые лечились в соответствии с местной стандартной клинической практикой до разрешения или стабилизации.
Между В марте 2016 года и апреле 2019 года было зарегистрировано 3000 детей, причем дети мужского пола и младшего возраста (в возрасте до 24 месяцев) демонстрировали больше SAE (10,3% для мужчин против 8,1% для женщин, р = 0,04, 10,0% в течение 2-6 месяцев, 10,8% в течение 7-11 месяцев, 9,7% в течение 12-23 месяцев и 5,6% в течение 24-59 месяцев, р = 0,01). Наиболее распространенными SAE были прогрессирование или рецидив пневмонии (220 SAE у 217 детей), острый гастроэнтерит (14 SAE у 14 детей) и лихорадка (8 SAE у 8 детей), однако не было никаких существенных или существенных различий в процентном соотношении детей с пневмонией, острым гастроэнтеритом, или лихорадки, отмеченные в группе, получавшей амоксициллин в течение 3 и 5 дней.
В нашем педиатрическом исследовании внебольничной пневмонии, оценивавшем лечение амоксициллином, было относительно мало случаев амоксициллина в целом и очень мало случаев, связанных с амоксициллином.
Продолжительность лечения амоксициллином не превышала не влияет на частоту SAE.
В нашем исследовании мы обнаружили, что дети мужского пола и младшего возраста, по-видимому, более уязвимы к SAE, однако наши данные подтверждают предыдущие данные, демонстрирующие безопасность применения амоксициллина у детей с пневмонией.Регистрация клинических испытаний: ClinicalTrials.gov (NCT02678195).
Авторы исследования: Amy Sarah Ginsburg, Susanne May
Отзывы пациентов на amoxicillin