Целью этого анализа подгруппы было определить, связано ли лечение бортезомибом с увеличением частоты реактивации вируса ветряной оспы (VZV) у пациентов с рецидивирующей множественной миеломой (ММ). Пациенты и методы: Частота опоясывающего герпеса была оценена у 663 пациентов с рецидивом ММ в ходе исследования III фазы APEX, в котором сравнивался однократный прием бортезомиба с высокими дозами дексаметазона.
Бортезомиб был связан со значительно более высокой частотой опоясывающего герпеса по сравнению с лечением дексаметазоном (13%, 42 из 331 против 5%, 15 из 332, Р = 0,0002). Большинство инфекций, вызванных опоясывающим герпесом, были 1/2 степени, случаи развития событий 3/4 степени (1,8% против 1,5%) и инфекции, считающиеся серьезными нежелательными явлениями (1,5% против 0,9%), были одинаковыми между группами лечения, и смертей, связанных с опоясывающим герпесом, не было. Ни время до начала заболевания герпесом, ни абсолютное количество лимфоцитов у пациентов на исходном уровне существенно не различались между группами. Реактивация VZV была единственным событием, вызванным вирусом герпеса, которое, как было отмечено, было значительно повышено в группе лечения бортезомибом по сравнению с группой лечения дексаметазоном (Р = 0,0002). Частота герпесвирусных инфекций, не связанных с VZV, была сопоставима между группами. Никаких дополнительных факторов риска реактивации опоясывающего герпеса выявлено не было.
Необходимы дальнейшие исследования, чтобы объяснить эти наблюдения и их последствия, однако для пациентов, получающих бортезомиб или схемы, содержащие бортезомиб, следует контролировать риск реактивации VZV и рассмотреть возможность регулярного применения противовирусной профилактики.
Авторы исследования: Asher Chanan-Khan, Pieter Sonneveld, Michael W Schuster, Edward A Stadtmauer, Thierry Facon, Jean-Luc Harousseau, Dina Ben-Yehuda, Sagar Lonial, Hartmut Goldschmidt, Donna Reece, Rachel Neuwirth, Kenneth C Anderson, Paul G Richardson
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на bortezomib