Инновационный подход к периоперационной антисептической подготовке кожи оправдан из-за потенциального неблагоприятного раздражения кожи, редкого риска серьезных аллергических реакций и предполагаемой сниженной клинической эффективности современных периоперационных антисептических средств. Обсуждаются результаты подтверждающего анализа эффективности фазы 3 Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) недавно одобренного инновационного периоперационного хирургического антисептического средства для кожи.

Микробную флору кожи на участках живота и паха у здоровых добровольцев отбирали микробиологически после рандомизации либо на ЗураГард, 2%-ный препарат хлоргексидина/70%-ного изопропилового спирта (Хлорапреп), либо на контрольный носитель (не содержащий спирта ЗураГард). Среднее log10 уменьшение колониеобразующих единиц (КОЕ) оценивали через 30 секунд, 10 минут и 6 часов.

Для комбинированных участков паха (1721 парное наблюдение) во все моменты времени среднее снижение log10 КОЕ было значительно больше в группе Зурагарда, чем в группе Хлорапрепа (P &lt, .02). Среднее снижение log10 КОЕ в комбинированных участках брюшной полости и паха во все моменты времени (3277 парных наблюдений) было значительно выше в группе Зурагарда, чем в группе Хлорапрепа (P &lt, 0,02).

Подтверждающий анализ эффективности FDA фазы 3 кожной антисептики у добровольцев-людей задокументировал что ЗураГард был эффективен в значительном снижении микробной нагрузки на тестовые участки брюшной полости и паха, превосходя таковую у Хлорапрепа. Никаких существенных побочных реакций после применения препарата ЗураГард не наблюдалось. Пробная регистрация: ClinicalTrials.gov идентификаторы: NCT02831998 и NCT02831816.

Авторы исследования: Charles E Edmiston, Philip Lavin, Maureen Spencer, Gwen Borlaug, Gary R Seabrook, David Leaper

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на chlorhexidine