Антагонист рецептора нейрокинина-1 апрепитант, а также антагонист 5HT3 и кортикостероид хорошо переносятся и эффективны в предотвращении тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией, у взрослых, но не были официально оценены у подростков. Процедура: Пациенты в возрасте 11-19 лет, получавшие эметогенную химиотерапию, были рандомизированы 2:1 на тройную терапию апрепитантом (апрепитант [А] 125 мг перорально, дексаметазон [D] 8 мг перорально и ондансетрон [О] 0,15 мг/кг внутривенно.. день 1, A 80 мг, D 4 мг и O 0,15 мг/кг внутривенно. день 2, A 80 мг и D 4 мг, день 3, и D 4 мг, день 4) или контрольный режим (D 16 мг и O 0,15 мг/кг внутривенно.внутривенно в 1-й день, D 8 мг и O 0,15 мг/кг внутривенно в 2-й день и D 8 мг в 3-й и 4-й дни). Первичной конечной точкой была разница в побочных явлениях, связанных с приемом лекарств, во время и в течение 14 дней после лечения. Оценивали эффективность и фармакокинетику апрепитанта.
Исходные характеристики были сходными между группами апрепитантов (N = 28) и контрольной (N = 18). Фебрильная нейтропения чаще встречалась в группе апрепитантов (25% против 11,1%). Показатели полного ответа (CR) составили 35,7% при тройной терапии апрепитантом против 5,6% в контрольной группе. Средние значения AUC апрепитанта в плазме крови (0-24 ч) и C(max) на 1-й день и средние минимальные концентрации на 2-й и 3-й дни были последовательно ниже по сравнению с историческими данными, полученными от здоровых взрослых, однако различия не были клинически значимыми.
Тройная терапия апрепитантом в целом хорошо переносилась, CR были выше при применении апрепитанта, хотя и не были статистически значимыми. Фармакокинетика предполагает, что режим дозирования для взрослых подходит для подростков.
Авторы исследования: Lia Gore, Sant Chawla, Antonio Petrilli, Molly Hemenway, Debra Schissel, Vickey Chua, Alexandra D Carides, Arlene Taylor, Suzanne Devandry, Jack Valentine, Judith K Evans, Bettina Oxenius, Adolescent Aprepitant in Cancer Study Group
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на ondansetron
Отзывы пациентов на aprepitant