Комбинация апрепитанта, антагониста рецепторов 5-НТ3 (r.a.), и дексаметазона рекомендуется для профилактики тошноты и рвоты, вызванных цисплатином, в острой фазе, и апрепитант + дексаметазон (A + D) в отсроченной фазе. Целью этого исследования было проверить, превосходит ли A + D метоклопрамид плюс дексаметазон (M + D) в предотвращении отсроченной рвоты у онкологических больных, получающих ту же профилактику острой рвоты. Пациенты и методы: Рандомизированное двойное слепое исследование, сравнивающее A + D и M + D, было завершено у ранее не лечившихся онкологических больных. Перед химиотерапией все пациенты получали внутривенное введение палоносетрона в дозе 0,25 мг и дексаметазона в дозе 12 мг и пероральный прием апрепитанта в дозе 125 мг. На 2-4-й день пациенты случайным образом получали пероральный дексаметазон 8 мг плюс апрепитант 80 мг один раз в день (2-3 дня) или метоклопрамид 20 мг четыре раза в день плюс дексаметазон 8 мг дважды в день. Первичной конечной точкой была скорость полного ответа (отсутствие рвоты, отсутствие спасательного лечения) на 2-5-й день после химиотерапии.
Из-за трудностей с начислением пациентов 303 из 480 запланированных пациентов были зачислены, 284 были полностью оценены, 147 получили A + D, 137 M + D. Результаты 1-го дня были одинаковыми в обеих руках. На 2-5-й день частота полного ответа существенно не отличалась (80,3% при A + D против 82,5% при M + D, P & lt, 0,38 соответственно), и все вторичные конечные точки также были одинаковыми (полная защита, полный контроль, отсутствие рвоты, отсутствие тошноты и оценка функциональной жизни Индекс-Рвота, P <, 0,24). Частота нежелательных явлений существенно не отличалась между двумя видами лечения.
У онкологических больных, подвергшихся химиотерапии на основе цисплатина, получающих ту же противорвотную профилактику острой рвоты, A +D не превосходит M +D в предотвращении отсроченной рвоты, и оба метода лечения обладают одинаковой токсичностью. Номер клинического испытания: NCT00869310.
Авторы исследования: F Roila, B Ruggeri, E Ballatori, S Fatigoni, C Caserta, L Licitra, A Mirabile, M T Ionta, B Massidda, L Cavanna, M A Palladino, A Tocci, S Fava, I Colantonio, L Angelelli, L Ciuffreda, G Fasola, F Zeri
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на metoclopramide
Отзывы пациентов на aprepitant
Отзывы пациентов на palonosetron