Травма промежности (из-за самопроизвольных разрывов, хирургического разреза (эпизиотомии) или в связи с оперативными вагинальными родами) часто встречается после вагинальных родов и часто ассоциируется с послеродовой болью в промежности. Роды через неповрежденную промежность также могут привести к боли в промежности. Боль в промежности имеет неблагоприятные последствия для здоровья женщин и их детей в краткосрочной и долгосрочной перспективе, и боль может мешать уходу за новорожденными и налаживанию грудного вскармливания. Аспирин использовался для лечения послеродовой боли в промежности, и его эффективность и безопасность должны быть оценены.
Определить эффективность однократной дозы аспирина (ацетилсалициловой кислоты), в том числе в разных дозах, для облегчения острой послеродовой боли в промежности. Методы поиска: Мы провели поиск в Реестре исследований Кокрейна по беременности и родам (30 августа 2016 года), ClinicalTrials.gov , Платформа Международного реестра клинических испытаний ВОЗ (ICTRP) (31 мая 2016 г.) и справочные списки извлеченных исследований. Критерии отбора: Рандомизированные контролируемые исследования (РКИ), оценивающие однократную дозу аспирина по сравнению с плацебо, отсутствие лечения, другую дозу аспирина или однократную дозу парацетамола/ацетаминофена для женщин с болью в промежности в раннем послеродовом периоде. Мы планировали включить кластерные РКИ, но ни один из них не был выявлен. Квази-РКИ и перекрестные исследования не имели права на включение в этот обзор. Сбор и анализ данных: Два автора обзора независимо оценили приемлемость исследования, извлекли данные и оценили риск предвзятости включенных РКИ. Данные были проверены на точность. Качество доказательств для основного сравнения (аспирин против плацебо) оценивалось с использованием подхода GRADE.
Мы включили 17 РКИ, в 16 из которых приняли участие 1132 женщины, рандомизированные на аспирин или плацебо (в одном РКИ не сообщалось о количестве женщин). Два РКИ (из 16) не предоставили данных для обзорных мета-анализов. Все женщины испытывали боль в промежности после эпизиотомии и не кормили грудью. Исследования были опубликованы в период с 1967 по 1997 год, и риск предвзятости часто был неясен из-за плохой отчетности.Мы включили четыре сравнения: аспирин против плацебо (данные 15 РКИ), 300 мг против 600 мг аспирина (1 РКИ), 600 мг против 1200 мг аспирина (2 РКИ) и 300 мг против 1200 мг аспирина (1 РКИ). Первичные результаты Аспирин против плацебо У большинства женщин, получавших аспирин, наблюдалось адекватное облегчение боли по сравнению с женщинами, получавшими плацебо в течение четырех-восьми часов после введения (отношение рисков (ОР) 2,03, 95% доверительные интервалы (ДИ) 1,69-2,42, 13 РКИ, 1001 женщина, доказательства низкого качества). Женщины, получавшие аспирин, с меньшей вероятностью нуждались в дополнительном обезболивании в течение четырех-восьми часов после введения (ОР 0,25, 95% ДИ 0,17-0,37, 10 РКИ, 744 женщины, доказательства очень низкого качества). Не было никакой разницы в побочных эффектах у матерей в течение четырех-восьми часов после введения (ОР 1,08, 95% ДИ 0,57-2,06, 14 РКИ, 1067 женщин, доказательства очень низкого качества). Анализ подгрупп, основанный на дозе, не выявил каких-либо четких различий в подгруппах.Не было выявлено четкой разницы в течение четырех часов после введения между 300 мг и 600 мг аспирина для адекватного обезболивания (ОР 0,82, 95% ДИ 0,36-1,86, 1 РКИ, 81 женщина) или потребности в дополнительном обезболивании (ОР 0,68, 95% ДИ 0,12-3,88, 1 РКИ, 81 женщина). Ни в одной из групп аспирина не было отмечено побочных эффектов со стороны матери.Не было четкой разницы в течение четырех-восьми часов после введения между 600 мг и 1200 мг аспирина в отношении адекватного обезболивания (ОР 0,85, 95% ДИ 0,52-1,39, 2 РКИ, 121 женщина), потребности в дополнительном обезболивании (ОР 1,32, 95% ДИ 0,30-5,68, 2 РКИ, 121 женщина) или неблагоприятные последствия для матери (ОР 3,00, 95% ДИ 0,13-69,52, 2 РКИ, 121 женщина).Не было выявлено четкой разницы в течение четырех часов после введения между 300 мг и 1200 мг аспирина для адекватного обезболивания (ОР 0,62, 95% ДИ 0,29-1,32, 1 РКИ, 80 женщин) или потребности в дополнительном обезболивании (ОР 2,00, 95% ДИ 0,19-21,18, 1 РКИ, 80 женщин). Ни в одной из групп аспирина не было отмечено побочных эффектов со стороны матери.Ни в одном из включенных РКИ не сообщалось о побоч
ных эффектах для новорожденных. Вторичные исходы В исследованиях не сообщалось о результатах вторичного обзора: длительная госпитализация из-за боли в промежности, повторная госпитализация из-за боли в промежности, полное грудное вскармливание при выписке, смешанное вскармливание при выписке, полное грудное вскармливание через шесть недель, смешанное вскармливание через шесть недель, боль в промежности через шесть недель, взгляды матери, послеродовая депрессия матери. Выводы авторов: Мы обнаружили некачественные доказательства того, что однократная доза аспирина по сравнению с плацебо может увеличить облегчение боли у женщин с болями в промежности после эпизиотомии. Очень некачественные данные также свидетельствуют о том, что аспирин может уменьшить потребность в дополнительной анальгезии, не увеличивая побочных эффектов для матери. Фактические данные были понижены на основании ограничений исследования (риск предвзятости), неточности и предвзятости публикации или и того, и другого. В РКИ не учитывались кормящие женщины, поэтому нет данных для оценки влияния аспирина на побочные эффекты у новорожденных или грудное вскармливание.Поскольку международное руководство рекомендует матерям начинать грудное вскармливание в течение одного часа после рождения и кормить исключительно грудью в течение первых шести месяцев, данные этого обзора неприменимы к текущей рекомендуемой передовой практике. Аспирин может быть рекомендован к применению женщинам, не кормящим грудью, с болями в промежности после эпизиотомии. Хотя формальная оценка не входила в компетенцию данного обзора, текущие рекомендации предполагают, что при послеродовой боли в промежности в первую очередь следует рассмотреть другие обезболивающие препараты (включая парацетамол). Такие средства находятся в центре внимания других обзоров этой серии, посвященных лекарствам от боли в промежности в раннем послеродовом периоде. Считается наиболее вероятным, что если в будущем будут проведены РКИ, они смогут сравнить аспирин с другими обезболивающими. Будущие РКИ должны быть разработаны таким образом, чтобы обеспечить высокое методологическое качество и устранить пробелы в фактических данных, такие как вторичные результаты, установленные для этого обзора. Текущие исследования были сосредоточены на женщинах с болью после эпизиотомии, будущие РКИ могут быть распространены на женщин с болью в промежности, связанной со спонтанными разрывами или оперативными родами.
Авторы исследования: Sujana Molakatalla, Emily Shepherd, Rosalie M Grivell
Отзывы пациентов на paracetamol