Однократный курс мелфалана в дозе 200 мг/м2 и аутологичная трансплантация гемопоэтических клеток (AHCT) с последующей поддерживающей терапией леналидомидом (len) улучшили выживаемость без прогрессирования (PFS) и общую выживаемость (OS) у пациентов с множественной миеломой (ММ), имеющих право на трансплантацию. Мы разработали проспективное рандомизированное исследование III фазы для тестирования дополнительных вмешательств для улучшения PFS путем сравнения AHCT, тандемной AHCT (AHCT / AHCT) и AHCT и четырех последующих циклов len, бортезомиба и дексаметазона (RVD, AHCT + RVD), за которыми следует len до прогрессирования заболевания. Пациенты и методы: Пациенты с симптоматическим ММ в течение 12 месяцев от начала терапии и без прогрессирования, в возрасте 70 лет и моложе, были рандомизированы на AHCT/AHCT + len (n = 247), AHCT + RVD + len (n = 254) или AHCT + len (n = 257). Первичной конечной точкой был 38-месячный PFS.
Средний возраст исследуемой популяции составлял 56 лет (диапазон от 20 до 70 лет), у 24% пациентов была ММ высокого риска, 73% получали тройную схему лечения в качестве начальной терапии, и у 18% был полный ответ на момент регистрации. 38-месячный показатель PFS составил 58,5% (95% ДИ от 51,7% до 64,6%) для AHCT/AHCT + len, 57,8% (95% ДИ от 51,4% до 63,7%) для AHCT + RVD + len и 53,9% (95% ДИ от 47,4% до 60%) для AHCT + len. Для AHCT/AHCT + len, AHCT + RVD + len и AHCT + len частота ОС составила 81,8% (95% ДИ от 76,2% до 86,2%), 85,4% (95% ДИ от 80,4% до 89,3%) и 83,7% (95% ДИ, 78,4% до 87,8%), соответственно, а показатели полного ответа через 1 год составили 50,5% (n = 192), 58,4% (n = 209) и 47,1% (n = 208) соответственно. Профили токсичности и развитие вторичных первичных злокачественных новообразований были одинаковыми во всех группах лечения.
Повторная AHCT или консолидация RVD в качестве вмешательств после AHCT для предварительного лечения пациентов с ММ, имеющих право на трансплантацию, не улучшили PFS или OS. Единый AHCT и len должны оставаться стандартным подходом для этой популяции.
Авторы исследования: Edward A Stadtmauer, Marcelo C Pasquini, Beth Blackwell, Parameswaran Hari, Asad Bashey, Steven Devine, Yvonne Efebera, Siddharta Ganguly, Cristina Gasparetto, Nancy Geller, Mary M Horowitz, John Koreth, Kristin Knust
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на lenalidomide
Отзывы пациентов на bortezomib