Реакции на лепру 1-го типа трудно поддаются лечению, и только 70% пациентов реагируют на лечение стероидами. Азатиоприн использовался в качестве иммуносупрессанта, и мы проверили его эффективность при лечении лепры T1R. Методология: Рандомизированное контролируемое исследование с добавлением азатиоприна к стероидному лечению реакций проказы. Это исследование проводилось в четырех больницах для больных проказой в Индии. Были набраны пациенты с новой реакцией на лепру 1-го типа, поражающей либо кожу, либо нерв. Им был назначен 20-недельный курс перорального приема преднизолона либо с плацебо, либо с азатиоприном в дозе 50 мг в течение 24, 36 или 48 недель. Исходы оценивали с использованием верифицированной комбинированной оценки тяжести клинических реакций (CCS) и рассчитывали разницу в баллах между исходным уровнем и концом исследования. Анализ намерения лечить был проведен на 279 пациентах, у которых был результат. Основные результаты: было набрано 345 пациентов, 145 были потеряны из-за нежелательных явлений, потери наблюдения или смерти. 36% нуждались в дополнительных стероидах из-за рецидива кожной и/или нервной реакции. У 76% пациентов к концу исследования наблюдались улучшения в их CCS, у 22% изменений не было, а у 1,1% состояние ухудшилось. Добавление азатиоприна к лечению стероидами не улучшало CCS. Таким образом, улучшения были связаны с лечением стероидами. Мы проанализировали кожные, сенсорные и моторные показатели отдельно и обнаружили, что улучшение состояния кожи внесло наибольший вклад: у 78,9% пациентов улучшение состояния кожи, лечение азатиоприном в течение 48 недель улучшило сенсорные показатели, а также улучшило моторные показатели, но так же улучшило лечение только преднизолоном. Мы выявили значительные побочные эффекты, связанные с лечением стероидами. При совместном применении азатиоприна и Дапсона у значительного числа пациентов развилась значительная анемия.
Азатиоприн не рекомендуется для лечения реакций проказы и не улучшает лечение стероидами. Повторяющиеся реакции представляют собой серьезную проблему. Мы также выявили, что у 65% пациентов с повреждением сенсорных и 50% с повреждением двигательных нервов состояние не улучшается. В будущих исследованиях следует протестировать назначение азатиоприна при лечении повреждений нервов и давать пациентам более высокую дозу в течение 48 недель. Эти результаты подчеркивают трудность купирования воспаления при проказе и необходимость более эффективного лечения реакций и повреждения нервов. Существует также необходимость в исследованиях для выявления пациентов с рецидивами и оптимизации лечения для них. Пациентам с рецидивами может быть полезно комбинированное лечение стероидами и азатиоприном. Мы также показали, что у значительного числа пациентов, получающих стероиды, развиваются побочные эффекты, и это необходимо учитывать в программах по борьбе с проказой. Необходимы исследования для выявления пациентов, которые не реагируют на лечение стероидами, и разработки для них альтернативных методов лечения. Пробная регистрация: ClinicalTrials.gov Это исследование было зарегистрировано в реестре клинических испытаний Индийского совета медицинских исследований как номер клинического испытания-REFCTRI/2016/12/007558 .
Авторы исследования: Diana N J Lockwood, Joydeepa Darlong, Pitchaimani Govindharaj, Royce Kurian, Pamidipani Sundarrao, Annamma S John
Отзывы пациентов на azathioprine