Современное лечение буллезного пемфигоида (БП) основано на длительном применении местных и/или системных кортикостероидов, которые связаны с высокой частотой нежелательных явлений и повышенной смертностью.
Изучить кортикостероидосберегающий потенциал азатиоприна и дапсона.
Это было проспективное многоцентровое рандомизированное слепое клиническое исследование, в котором сравнивались эффективность и безопасность двух параллельных групп пациентов с АД, получавших пероральный метилпреднизолон в дозе 0,5 мг кг-1 в день в комбинации с азатиоприном. 1·5-2·5 мг кг-1 в день или дапсон 1·5 мг кг-1 раз в день. Девять немецких и австрийских отделений дерматологии включили 54 пациента на основании клинических поражений, положительной прямой иммунофлуоресцентной микроскопии (IF) и выявления аутоантител в сыворотке крови с помощью непрямой IF-микроскопии, иммуноблоттинга или иммуноферментного анализа. Первичной конечной точкой было время до полного прекращения приема метилпреднизолона, а наиболее важной вторичной конечной точкой была кумулятивная доза кортикостероидов.
У восьми пациентов (пять азатиоприна, три дапсона) прием метилпреднизолона удалось прекратить через медиану времени в 251 день в группе азатиоприна и 81 день в группе дапсона. Средняя кумулятивная доза кортикостероидов составила 2·65 г для азатиоприна по сравнению с 1·92 г для дапсона (Р = 0,06). Среднее количество дней, когда применялись кортикостероиды, составило 148 и 51 соответственно (Р = 0·24). Не было отмечено существенной разницы в количестве нежелательных явлений между группами лечения. Четыре пациента (8%) умерли в течение 12 месяцев наблюдения.
Из-за меньшего, чем предполагалось, числа пациентов результаты первичных и вторичных конечных точек не были или были незначительными. Дапсон, по-видимому, обладает умеренно более высоким кортикостероидосберегающим потенциалом, чем азатиоприн. Комбинированный режим приема любого препарата с пероральным метилпреднизолоном связан с относительно низкой 1-летней смертностью в этой уязвимой популяции пациентов.
Авторы исследования: M Sticherling, A Franke, E Aberer, R Gläser, M Hertl, C Pfeiffer, B Rzany, S Schneider, I Shimanovich, T Werfel, A Wilczek, D Zillikens, E Schmidt
Отзывы пациентов на azathioprine
Отзывы пациентов на methylprednisolone