Оценить эффективность и безопасность одной и двух внутрисуставных (IA) инъекций нового вискосупрессора, гиластана, по сравнению с однократной инъекцией кортикостероидов IA при болях, вызванных остеоартритом коленного сустава (ОА). Гиластан – это высокомолекулярное производное гиалуронана, полученное из ферментированного бактериями гиалуроната натрия, которое было разработано для того, чтобы оставаться в суставе дольше, чем большинство других вязкостных добавок.
В это 6-месячное двойное слепое рандомизированное многоцентровое исследование в параллельной группе были включены пациенты в возрасте ≥40 лет, которые соответствовали критериям Американского колледжа ревматологии по поводу ОА коленного сустава и продолжали испытывать боль, несмотря на консервативное лечение. Пациенты были рандомизированы 1:1:1 в одну из трех групп: 2 × 4 мЛ гиластана (n = 129, артроцентез, затем IA гиластан День 0, та же неделя лечения 2), 1 × 4 мЛ гиластана (n = 130, артроцентез, затем IA гиластан День 0, артроцентез только неделя 2), стероид (n = 132, артроцентез, затем вводили ацетат метилпреднизолона в дозе 40 мг в 0-й день, артроцентез только на 2-й неделе). Участники и оценщики были ослеплены лечением. Основным показателем клинического исхода было изменение по сравнению с исходным уровнем показателя боли WOMAC A во время всех постбольничных посещений до 26-й недели.
Статистически значимое уменьшение боли наблюдалось во всех трех группах с аналогичными средними (95 % ДИ) изменениями в WOMAC A: 2 × 4 мЛ гиластана -0,9 (-1,0, -0,7), 1 × 4 мЛ гиластана -0,8 (-0,9, -0,7), стероида -0,9 (-1,0, -0,8), все P <, 0,0001 по сравнению с исходным уровнем. Изменения во вторичных исходах (показатели ответов OMERACT-OARSI и WOMAC A, глобальные оценки пациентов/клинических наблюдателей и боль при ходьбе WOMAC A1) были одинаковыми во всех трех группах. Целевые побочные эффекты коленного сустава были сопоставимы для всех методов лечения.
Обе схемы инъекций гиластана IA были эффективными в облегчении боли с приемлемым профилем безопасности. ИА-гиластан не показал разницы по сравнению с ИА-кортикостероидом, следовательно, гипотеза о превосходном обезболивании не подтвердилась. Необходимы дальнейшие исследования для сравнения эффективности и безопасности гиластана с другими вискозными добавками.
Авторы исследования: Lawrence Housman, Nigel Arden, Thomas J Schnitzer, Charles Birbara, Thierry Conrozier, Nebojsa Skrepnik, Nathan Wei, Barry Bockow, David Waddell, Hasan Tahir, Anthony Hammond, Philippe Goupille, Bernd-Jan Sanson, Clare Elkins, François Bailleul
Отзывы пациентов на methylprednisolone