Макролиды уменьшают обострения у пациентов с ХОБЛ. Их влияние на состояние здоровья не оценивалось как первичный результат и является менее четким. В этом исследовании оценивалось влияние профилактического азитромицина на специфическое для кашля состояние здоровья у пациентов с ХОБЛ с хроническим продуктивным кашлем.
В этом рандомизированном контролируемом исследовании 84 пациента соответствовали критериям отбора: возраст ≥40 лет, золотая стадия ХОБЛ ≥2 и хронический продуктивный кашель. Группа вмешательства (n = 42) получала азитромицин по 250 мг 3 раза в неделю, а контрольная группа (n = 42) получала плацебо. Первичным результатом было специфическое для кашля состояние здоровья через 12 недель, измеренное с помощью Лестерского опросника по кашлю (LCQ). Вторичные исходы включали общее и специфичное для ХОБЛ состояние здоровья и обострения. Отслеживались изменения в нежелательных явлениях и микробиологии.
Средний возраст участников составил 68 ± 10 лет, а средний ОФВ1 составил 1,36 ± 0,47 л. Улучшение общего показателя LCQ через 12 недель было значительно выше при применении азитромицина (разница 1,3 ± 0,5, 95% ДИ 0,3,2,3, р = 0,01) и соответствовало минимальной клинически значимой разнице. Аналогичные результаты были получены для оценки предметной области, а также для специфичных для ХОБЛ и общих вопросников о состоянии здоровья. Другие вторичные конечные точки были несущественны. Никаких дисбалансов в нежелательных явлениях обнаружено не было.
Профилактический азитромицин улучшил специфическое для кашля состояние здоровья у пациентов с ХОБЛ с хроническим продуктивным кашлем в клинически значимой степени. Пробная регистрация: ClinicalTrials.gov NCT01071161.
Авторы исследования: Farida F Berkhof, Nynke E Doornewaard-ten Hertog, Steven M Uil, Huib A M Kerstjens, Jan W K van den Berg
Отзывы пациентов на azithromycin