Почти половина всех госпитализированных младенцев с респираторно-синцитиальным вирусным заболеванием нижних дыхательных путей (РСВ) лечатся (парентерально) антибиотиками. Настоящее исследование было разработано для проверки нашей гипотезы о том, что применение антибиотиков не приведет к сокращению продолжительности госпитализации при РСВ-ЗППП легкой и средней степени тяжести.
Семьдесят один пациент <, or =24 месяца в возрасте с вирусологически подтвержденным клиническим диагнозом РСВ-ЗППП были рандомизирован на азитромицин 10 мг/кг/сут (n = 32) или плацебо (n = 39) в многоцентровом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом эквивалентном исследовании в течение трех сезонов RSV (с 2002-2004 по 2005-2006). Первичной конечной точкой была продолжительность госпитализации, вторичные конечные точки включали продолжительность приема кислорода и питания через назогастральный зонд, оценку симптомов RSV, количество обращений в PICU и количество пациентов, получавших дополнительное лечение антибиотиками. Данные анализировали в соответствии с принципом намерения лечить с использованием U-критерия Манна-Уитни или теста chi2 с учетом P <, 0,05 как статистически значимого.
Включенные пациенты были сопоставимы по исходным демографическим данным, клиническим характеристикам, лабораторным и рентгенологическим исследованиям. Средняя продолжительность госпитализации существенно не отличалась между пациентами, получавшими азитромицин или плацебо (132.0 +/- 10.8 против 139.6 +/- 7.7 чсс, Р = 0,328). Азитромицин не был связан с более сильным разрешением клинических симптомов, представленных оценкой симптомов RSV. Четыре пациента получали антибиотики через 72 часа, трем из них было назначено плацебо (Р = 0,406).
Младенцы и дети раннего возраста с RSV LRTD не получают пользы от рутинного лечения антибиотиками (номер ISRCTN 86554663).
Авторы исследования: Martin C J Kneyber, Job B M van Woensel, Esther Uijtendaal, Cuno S P M Uiterwaal, Jan L L Kimpen, Dutch Antibiotics in RSV Trial (DART) Research Group
Отзывы пациентов на azithromycin