Антибактериальные, противовоспалительные и противовирусные свойства азитромицина предполагают терапевтический потенциал в отношении COVID-19. Рандомизированные данные по заболеваниям легкой и средней степени тяжести отсутствуют. Мы оценили, эффективен ли азитромицин в снижении госпитализации пациентов с COVID-19 легкой и средней степени тяжести.
Это проспективное открытое рандомизированное клиническое исследование было проведено в 19 больницах Великобритании. В исследование были включены взрослые в возрасте не менее 18 лет, обратившиеся в больницы с клинически диагностированной, высоковероятной или подтвержденной инфекцией COVID-19 с симптомами менее 14 дней, которые были признаны подходящими для первоначального амбулаторного лечения. Пациенты были рандомизированы (1:1) на азитромицин (500 мг один раз в день перорально в течение 14 дней) плюс стандартное лечение или только стандартное лечение. Первичным исходом была смерть или госпитализация по любой причине в течение 28 дней с момента рандомизации. Первичные результаты и безопасность оценивались в соответствии с принципом намерения лечить. Это испытание зарегистрировано по адресу ClinicalTrials.gov (NCT04381962) и набор закрыт. Результаты: с 3 июня 2020 года по 29 января 2021 года было зарегистрировано 298 участников. Три участника отозвали согласие и потребовали удаления всех данных, а еще три участника отозвали согласие после рандомизации, таким образом, первичный результат был оценен у 292 участников (145 в группе азитромицина и 147 в группе стандартного лечения). Средний возраст участников составил 45·9 лет (SD 14·9). 15 (10%) участники в группе азитромицина и 17 (12%) в группе стандартного лечения были госпитализированы или умерли во время исследования (скорректированный OR 0·91 [95% ДИ 0·43-1·92], p=0·80). О каких-либо серьезных побочных явлениях не сообщалось. Интерпретация: У пациентов с COVID-19 легкой и средней степени тяжести, которых лечили без госпитализации, добавление азитромицина к стандартному лечению не снижало риск последующей госпитализации или смерти. Наши результаты не подтверждают применение азитромицина у пациентов с COVID-19 легкой и средней степени тяжести. Финансирование: Национальный институт медицинских исследований, Оксфордский центр биомедицинских исследований, Оксфордский университет и Pfizer.
Авторы исследования: Timothy S C Hinks, Lucy Cureton, Ruth Knight, Ariel Wang, Jennifer L Cane, Vicki S Barber, Joanna Black, Susan J Dutton, James Melhorn, Maisha Jabeen, Phil Moss, Rajendar Garlapati, Tanya Baron, Graham Johnson, Fl
Отзывы пациентов на azithromycin