Оценить и сравнить эффективность и безопасность двух тройных режимов: А) метронидазола, амоксициллина и омепразола, которые все еще широко используются в России, и Б) азитромицина, амоксициллина и омепразола при лечении активной язвы двенадцатиперстной кишки и эрадикации H.pylori.
100 пациентов с активной язвой двенадцатиперстной кишки были включены в открытое многоцентровое рандомизированное исследование со сравнительными группами. Пациенты были рандомизированы на один из следующих однонедельных тройных режимов: А) метронидазол 500 мг в день, амоксициллин 1 г в день и омепразол 20 мг в день (ОАМ, n=50) и Б) азитромицин 1 г в день в течение первых 3 дней (общая доза 3 г), амоксициллин 1 г. бид и омепразол 20 мг бид (ОАА, n=50). Омепразол в дозе 20 мг в сутки назначался после курса эрадикации в качестве монотерапии в течение трех недель. Контрольная эндоскопия была проведена через 8 недель после поступления. Инфекция H.pylori была определена при поступлении в исследование и через четыре недели после прекращения лечения с помощью гистологии и CLO-теста.
97 пациентов завершили исследование в соответствии с протоколом (1 пациент из Группа ОАМ не пришла на контрольную эндоскопию, 2 пациента из группы ОАА прекратили лечение из-за легкой аллергической крапивницы). Язвы двенадцатиперстной кишки были излечены у 48 пациентов группы ОАМ (96 %, ДИ 90,5-100 %) и у 46 пациентов группы ОАА (92 %, ДИ 89,5-94,5 %) (p=ns). Инфекция H.pylori была ликвидирована у 15 из 50 пациентов с ОАМ (30 %, ДИ 17-43 %) и у 36 из 50 пациентов, получавших ОАА (72 %, ДИ 59-85 %) (P<,0,001) – анализ ITT.
Тройная терапия омепразолом, амоксициллином и метронидазолом не привела к уничтожению H.pylori у большинства пациентов, что является существенным аргументом в пользу исключения этого режима из национальных рекомендаций. Макролиды с амоксициллином предпочтительнее для достижения более высоких показателей эрадикации. Азитромицин (1 г в день в течение первых 3 дней) можно рассматривать как успешный компонент тройной схемы, основанной на ИПП.
Авторы исследования: Vladimir T Ivashkin, Tatiana L Lapina, Oksana Yu Bondarenko, Olga A Sklanskaya, Petr Ya Grigoriev, Yuri V Vasiliev, Emilia P Yakovenko, Pavel V Gulyaev, Valeri I Fedchenko
Отзывы пациентов на metronidazole
Отзывы пациентов на amoxicillin
Отзывы пациентов на omeprazole
Отзывы пациентов на azithromycin