Недавние исследования показывают, что высокий уровень смертности от респираторных вирусных инфекций является результатом сверхактивной нейтрофильной воспалительной реакции. Макролиды обладают противовоспалительными свойствами, включая способность подавлять воспалительный каскад, ослаблять избыточную выработку цитокинов при вирусных инфекциях и могут уменьшать связанные с вирусом обострения. В этом исследовании мы проверим гипотезу о том, что профилактические макролиды уменьшат тяжесть респираторных вирусных заболеваний у детей с хроническими заболеваниями легких, предотвращая полную активацию воспалительного каскада. Методы и анализ: Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, в котором примут участие 92 ребенка, получавших азитромицин или плацебо в течение 3-6 месяцев в течение двух сезонов респираторно-синцитиального вируса (РСВ) (2015-2016 и 2016-2017). Мы ожидаем сокращения по крайней мере на 20% общего количества дней незапланированных личных встреч в группе лечения по сравнению с группой плацебо. Стандартный частотный и байесовский анализы будут выполняться с использованием подхода “намерение лечить”.
Мы прогнозируем, что профилактическое применение азитромицина приведет к снижению заболеваемости, связанной с респираторными вирусными инфекциями в зимний сезон, у пациентов с хроническими заболеваниями легких, о чем свидетельствует сокращение общего количества дней незапланированных личных встреч с лечащим врачом. Этика и распространение: Это исследование было одобрено Советом по институциональному обзору Научного центра здравоохранения Техасского университета в Хьюстоне 9 октября 2014 года. По завершении работы результаты будут опубликованы. Регистрационный номер пробной версии: NCT02544984.
Авторы исследования: Ricardo A Mosquera, Ana M Gomez-Rubio, Tomika Harris, Aravind Yadav, Katrina McBeth, Traci Gonzales, Cindy Jon, James Stark, Elenir Avritscher, Claudia Pedroza, Keely Smith, Giuseppe Colasurdo, Susan Wootton, Pedro P
Отзывы пациентов на azithromycin