Обоснование: Азитромицин предотвращает острые обострения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), однако его ценность в лечении ХОБЛ, требующей госпитализации, еще предстоит определить.
Мы исследовали, может ли 3-месячное лечение азитромицином в низких дозах уменьшить неэффективность лечения (TF), начатое при поступлении в больницу и дополненное стандартным лечением.
В многоцентровом рандомизированном двойном слепом исследовании, инициированном исследователем, плацебо-контролируемое исследование, пациенты, которые были госпитализированы по поводу AECOPD и имели историю курения ≥10 лет и одно или несколько обострений в предыдущем году, были рандомизированы (1:1) в течение 48 часов после госпитализации на азитромицин или плацебо. Исследуемый препарат (500 мг/сут в течение 3 дней) вводили в дополнение к стандартной острой терапии системными кортикостероидами и антибиотиками, а затем продолжали в течение 3 месяцев (250 мг/2 дня). После этого за пациентами наблюдали в течение 6 месяцев. Анализ времени до первого события оценивал частоту ТФ в течение 3 месяцев как новую первичную конечную точку в популяции, намеревающейся лечиться, при этом ТФ определялся как совокупность интенсификации лечения системными кортикостероидами и/или антибиотиками, усиления стационарного лечения или повторной госпитализации по респираторным причинам, или смертность от всех причин.Измерения и основные
В общей сложности 301 пациент был рандомизирован на азитромицин (n = 147) или плацебо (n = 154). Частота ТФ в течение 3 месяцев составила 49% в группе азитромицина и 60% в группе плацебо (отношение рисков 0,73, 95% доверительный интервал 0,53-1,01, Р = 0,0526). Интенсификация лечения, увеличение госпитализации и показатели смертности в течение 3 месяцев составили 47% против 60% (Р = 0,0272), 13% против 28% (Р = 0,0024) и 2% против 4% (Р = 0,5075) в группах азитромицина и плацебо соответственно. Клинические преимущества были утрачены через 6 месяцев после отмены.
Трехмесячный прием азитромицина при инфекционном AECOPD, требующем госпитализации, может значительно снизить TF в период наивысшего риска. Длительное лечение, по-видимому, необходимо для сохранения клинических преимуществ.
Авторы исследования: Kristina Vermeersch, Maria Gabrovska, Joseph Aumann, Ingel K Demedts, Jean-Louis Corhay, Eric Marchand, Hans Slabbynck, Christel Haenebalcke, Michiel Haerens, Shane Hanon, Paul Jordens, Rudi Peché, Antoine Frem
Отзывы пациентов на azithromycin