Длительное применение макролидных антибиотиков эффективно для предотвращения обострений хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). Поскольку риски и побочные эффекты долгосрочного вмешательства перевешивают преимущества в общей популяции пациентов с ХОБЛ, оптимальная доза, продолжительность лечения и целевая популяция еще не определены. Госпитализация по поводу острого обострения (АЕ) ХОБЛ может предложить целевую группу риска и очевидный период риска для изучения макролидных вмешательств. Методы/дизайн: Пациенты с ХОБЛ, госпитализированные по поводу АЭ, которые имеют историю курения ≥10 лет и имели ≥1 обострение в предыдущем году, будут включены в многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование (NCT02135354). В дополнение к стандартизированному лечению системными кортикостероидами и антибиотиками субъекты будут рандомизированы для получения азитромицина или плацебо в течение 3 месяцев в начальной дозе 500 мг один раз в день в течение 3 дней с последующей поддерживающей дозой 250 мг один раз каждые 2 дня. Первичной конечной точкой является время до отказа от лечения на этапе лечения (т.е. с момента рандомизации до окончания вмешательства). Неудача лечения – это новая комбинированная конечная точка, определяемая как смерть, госпитализация в отделение интенсивной терапии или необходимость в дополнительных системных стероидах или новых антибиотиках по респираторным причинам, или диагноз нового АЭ после выписки.
Мы исследуем, может ли азитромицин, назначенный в начале тяжелого обострения, с ограниченной продолжительностью и в низкой дозе, быть эффективным и безопасным в период наивысшего риска во время и сразу после острого события. Если окажется, что этот целевой подход эффективен и безопасен, он может улучшить лечение тяжелых НЯ и перенаправить профилактическое применение азитромицина при ХОБЛ на временное вмешательство в подгруппе с самыми высокими неудовлетворенными потребностями.
Авторы исследования: Kristina Vermeersch, Maria Gabrovska, Griet Deslypere, Ingel K Demedts, Hans Slabbynck, Joseph Aumann, Vincent Ninane, Geert M Verleden, Thierry Troosters, Kris Bogaerts, Guy G Brusselle, Wim Janssens
Отзывы пациентов на azithromycin