Массовое распределение азитромицина снижает смертность детей в возрасте до 5 лет. Программы борьбы с трахомой в настоящее время предназначены для лечения младенцев в возрасте от 6 месяцев и старше. Здесь мы сообщаем о результатах обследования нежелательных явлений у младенцев в возрасте 1-5 месяцев, которые получали азитромицин в рамках крупного рандомизированного исследования в Нигере. Методы и основные результаты: Активное наблюдение за младенцами в возрасте 1-5 месяцев на момент лечения проводилось в 30 случайно выбранных сообществах в рамках крупного кластерного рандомизированного исследования массового распределения азитромицина раз в два года по сравнению с плацебо для оценки потенциального влияния на детскую смертность. Мы сравнили распределение нежелательных явлений, о которых сообщалось после лечения, среди детей, получавших азитромицин, по сравнению с детьми, получавшими плацебо. С января 2015 года по февраль 2018 года были опрошены лица, осуществляющие уход за 1712 младенцами. Примерно треть лиц, осуществляющих уход, сообщили по крайней мере об одном нежелательном явлении (азитромицин: 29,6%, плацебо: 34,3%, отношение рисков [ОР] 0,86, 95% доверительный интервал [ДИ] 0,68-1,10, Р = 0,23). Наиболее частыми нежелательными явлениями, о которых сообщалось, были диарея (азитромицин: 19,3%, плацебо: 28,1%, ОР 0,68, 95% ДИ 0,49-0,96, Р = 0,03), рвота (азитромицин: 15,9%, плацебо: 21,0%, ОР 0,76, 95% ДИ 0,56-1,02, Р = 0,07)., и кожная сыпь (азитромицин: 12,3%, плацебо: 13,6%, ОР 0,90, 95% ДИ 0,59-1,37, Р = 0,63). Случаев детского гипертрофического пилорического стеноза зарегистрировано не было.
Азитромицин, назначаемый младенцам в возрасте 1-5 месяцев, оказался безопасным. Можно было бы рассмотреть возможность включения детей младшего возраста в более масштабные программы борьбы с детской смертностью или трахомой, основанные на азитромицине, если они будут признаны эффективными. Пробная регистрация: ClinicalTrials.gov NCT02048007.
Авторы исследования: Catherine E Oldenburg, Ahmed M Arzika, Ramatou Maliki, Mohamed Salissou Kane, Elodie Lebas, Kathryn J Ray, Catherine Cook, Sun Y Cotter, Zhaoxia Zhou, Sheila K West, Robin Bailey, Travis C Porco, Jeremy D Keenan
Отзывы пациентов на azithromycin