Обоснование: Бронхиальная термопластика (БТ) предназначена для сокращения гладкой мускулатуры дыхательных путей и улучшения контроля астмы.

Это исследование было проведено для определения безопасности и эффективности этой процедуры у пациентов с симптоматической тяжелой астмой.

Взрослые, у которых были симптомы, несмотря на лечение флутиказоном или его эквивалентом в дозе более 750 мг/сут, бета-блокатором длительного действия (2)-агонист и другие препараты, которые могли включать 30 мг или менее перорального преднизолона в день, были рандомизированы в БТ или контрольную группу. После лечения субъекты вступали в 16-недельную фазу стабильной стероидной активности (6-22 недели), 14-недельную фазу отлучения от стероидов (22-36 недели) и 16-недельную фазу снижения уровня стероидов (36-52 недели). Измерения и основные результаты: БТ привел к временному ухудшению симптомов астмы. Семь госпитализаций по поводу респираторных симптомов произошли у 4 из 15 пациентов с БТ в течение периода лечения. Пять госпитализаций были в течение 3 дней после лечения. У двух пациентов был сегментарный коллапс с вовлечением недавно обработанной доли, одному потребовалась бронхоскопия и аспирация слизистой пробки. В течение этого периода у 17 контрольных субъектов не было госпитализаций. Частота госпитализаций была одинаковой в обеих группах в период после лечения. Через 22 недели у испытуемых с БТ наблюдались значительные улучшения по сравнению с контрольными испытуемыми при использовании спасательных препаратов (-26.6 +/- 40.1 против -1.5 +/- 11.7 затяжек/7 дней, P &lt, 0,05), прогнозируемая предбронходилатационная ОФВ(1)% (14.9 +/- 17.4 против -0.94 +/- 22.3 %, Р = 0,04) и баллы опросника по контролю астмы (-1.04 +/- 1.03 против -0.13 +/- 1.00 , Р = 0,02). Улучшения в использовании спасательных лекарств и показатели опросника по контролю астмы по-прежнему значительно отличались от показателей контрольной группы через 52 недели.

БТ ассоциируется с кратковременным увеличением заболеваемости, связанной с астмой. Тем не менее, имеются предварительные данные о длительном улучшении контроля астмы. Клиническое исследование, зарегистрированное в www.clinicaltrials.gov (NCT 00214539).

Авторы исследования: Ian D Pavord, Gerard Cox, Neil C Thomson, Adalberto S Rubin, Paul A Corris, Robert M Niven, Kian F Chung, Michel Laviolette, RISA Trial Study Group

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на fluticasone