Целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности бортезомиба для лечения системной красной волчанки (СКВ) у пациентов, активность заболевания которых не удалось контролировать.
Были отобраны четырнадцать пациентов с СКВ с персистирующей активностью заболевания, которым требовались дозы преднизолона >10 мг/сут, несмотря на сопутствующую иммуносупрессивную терапию. Пациентам случайным образом вводили либо бортезомиб, либо плацебо восемь раз. Первичными и вторичными конечными точками были изменение титра антител к дсДНК на 24-й неделе и Индекс ответа на СКВ (SRI) соответственно.
В группе бортезомиба четверо из восьми пациентов прекратили исследование, трое других не смогли завершить лечение по минимальному протоколу из-за побочных реакций. Изменения титров антител к дцДНК на 24-й неделе составили 4,24% и -1,96% в группах бортезомиба и плацебо соответственно, что не подтверждает эффективность бортезомиба. Напротив, соответствующий SRI на 12-й неделе составил 75% и 40%.
Поскольку терапия бортезомибом при СКВ связана со многими побочными реакциями, показания к лечению следует выбирать тщательно, а протоколы должны быть направлены на предотвращение этих случаев. Хотя изменение титра антител к дцДНК не подтвердило эффективность бортезомиба в качестве средства для лечения СКВ, высокий SRI в группе лечения предполагает, что бортезомиб может использовать механизмы, отличные от ингибирования выработки антител к дцДНК.
Авторы исследования: Tomonori Ishii, Yoshiya Tanaka, Atsushi Kawakami, Kazuyoshi Saito, Kunihiro Ichinose, Hiroshi Fujii, Yuko Shirota, Tsuyoshi Shirai, Yoko Fujita, Ryu Watanabe, Shih-Wei Chiu, Takuhiro Yamaguchi, Hideo Harigae
Отзывы пациентов на bortezomib